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#Actualités du secteur
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Medtronic CardioInsight traçant la solution dégagée par FDA
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Medtronic a reçu les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) dégagement pour le système de cartographie 3D non envahissant de CardioInsight. Le système de CardioInsight est employé pour tracer un large éventail de rythmes irréguliers de coeur dans les chambres supérieures et inférieures du coeur, et fournit les cartes 3D electroanatomic du coeur. Le système a été la première fois employé commercialement aux États-Unis par Vivek Reddy, DM, directeur des services d'arythmie du coeur à l'hôpital de mont Sinaï et au système de santé de mont Sinaï, New York.
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Cartographie cardiaque — typiquement accompli en insérant un cathéter dans le coeur par l'intermédiaire d'une artère ou d'une veine — permet à des médecins de localiser l'origine des rythmes irréguliers du coeur d'un patient (arythmies). En revanche, le système de CardioInsight est le système de cartographie électrique d'abord commercialement libéré, non envahissant, cardiaque dans le monde, éliminant les étapes envahissantes de cette procédure clinique.
Le système de CardioInsight utilise un gilet de capteur de 252 électrodes qui est porté par le patient pour appareiller des données électriques de surface de corps avec l'anatomie de coeur-torse. La technologie non envahissante crée les cartes 3D electroanatomic du coeur en rassemblant des signaux de l'électrocardiogramme (ECG) du coffre et en combinant ces signaux avec des données d'un balayage de la tomodensitométrie (CT) du coeur. La technologie de gilet contourne au corps du patient et tient compte de la cartographie panoramique continue et simultanée des deux oreillettes ou les deux ventricules, qui ne peuvent pas être réalisés avec des méthodes envahissantes actuelles. Les cartes 3D cardiaques peuvent être créées en capturant un battement de coeur simple, et permettent la cartographie rapide de ces rythmes de coeur. Le système de prédécesseur a été employé avec plus de 1 600 patients et est décrit dans plus de 120 journaux et présentations pair-passés en revue.
(Crédit d'image : Vidéo de Medtronic)
« En offrant cette approche non envahissante, nous rationalisons effectivement le processus de planification clinique de procédure pour des cliniciens, et le rendant facile pour des patients de recevoir des résultats de cartographie précis de leurs fournisseurs juste à leur chevet, » dit Reddy. « Ce système décale la cartographie à partir du laboratoire de PE, du temps économisant potentiellement et d'augmenter l'expérience patiente. »
Reddy reçoit la compensation financière en tant que conseiller à Medtronic, aussi bien que l'appui de bourse de recherche de Medtronic.
Medtronic utilisera un déroulement stratégique de la technologie dans les géographies où il est dégagé. Medtronic a acquis CardioInsight en 2015, maintenant une partie des affaires de solutions de Medtronic AF dans le rythme et la division cardiaques d'arrêt du coeur.
« Le système de CardioInsight autre augmente le dossier des solutions disponibles pour commun et des arythmies complexes, » dit Colleen Fowler, vice-président et directeur général des affaires de solutions d'AF. « Cette technologie — ce qui a été à l'étude pendant des décennies — est maintenant porté en équilibre pour conduire de plus grandes analyses de médecin et de nouveaux avancements dans l'étude et le traitement des rythmes cardiaques peu fréquents et instables d'une façon non envahissante et qui respecte les patients. »