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Médical essentiel adressant le marché vasculaire croissant de fermeture de grand trou

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Médical essentiel a annoncé la publication des résultats d'étude d'inscription de la CE de MANTA dans des interventions de JACC intitulées : « Dispositif arteriotomy basé sur prise percutané de fermeture pour l'accès de grand-trou ».

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Ceci d'abord, éventuel, évaluation scientifique passée en revue par pair des complications vasculaires d'accès après de grandes procédures cardio-vasculaires ennuyées a démontré extrêmement - de bas taux d'accès vasculaire et de complications de saignée avec le dispositif de fermeture de Manta. Cinquante patients ont été soignés ayant pour résultat une complication VARC-2 principale et complications VARC-2 mineures zéro. La temps-à-hémostasie moyenne et médiane était de 144 secondes et de 24 secondes, respectivement avec 74% de patients ayant l'hémostasie en quelques secondes <60. Les auteurs ont noté que les résultats comparés extrêmement favorablement aux résultats observés aux méthodes actuellement utilisées.

William W O'Neill, Président du Conseil consultatif scientifique au directeur médical et médical essentiel du centre pour la maladie cardiaque structurelle chez Henry Ford Hospital, Detroit, Etats-Unis, a commenté : « Le dispositif est extrêmement facile à utiliser comparé aux méthodes actuelles. Les résultats de ces étude et données d'enregistrement réelles émergeant de la commercialisation en Europe encouragent extraordinairement. »

La fermeture de grands sites fémoraux ennuyés d'accès a été associée à la morbidité significative comprenant le niveau supérieur de complications et le coût total plus élevé de soin. Une publication récente de JAMA Cardiology a démontré le besoin d'un grand dispositif ennuyé fiable de fermeture de réduire la complication actuelle du saignement 17,7% vue et ébranlante des coûts. Comparé aux coûts totaux médians de soins de santé d'US$29,968 pour des patients sans complications de saignement, les coûts totaux médians de soins de santé étaient US$48,663 pour des patients présentant des complications de saignement. Comme démontré dans les données européennes d'étude, le déploiement de sécurité du Manta fournit à l'hémostasie rapide et fiable de bas taux de complication, avec le potentiel de réduire au minimum ces implications de saignée mentionnées ci-dessus de complication.

Le Manta est un CE nouveau a marqué le dispositif vasculaire de fermeture qui est disponible dans le commerce aux Pays-Bas. Il est conçu pour clôturer des piqûres s'étendant de 10-25F aux sites artériels fémoraux d'accès après des procédures cardiaques de cathéterisation telles que le remplacement de valve aortique de transcatheter, le traitement endovascular des anévrysmes de l'aorte abdominaux, l'aide ventriculaire, et valvuloplasty aortique de ballon. Une étude d'ide est actuellement en cours aux Etats-Unis.