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Le caméléon médical de poids du commerce reçoit l'indication augmentée d'inclure l'infusion des fluides diagnostiques ou thérapeutiques

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Les technologies médicales de poids du commerce a annoncé que son cathéter de ballon de Pta de caméléon a reçu le dégagement de FDA pour qu'une indication augmentée inclue l'infusion des fluides diagnostiques ou thérapeutiques.

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« Le ballon de caméléon offre des avantages pour les opérateurs expérimentés aussi bien que ceux s'exerçant des procédures d'accès de dialyse, » ont commenté John Ross de l'institut d'Access de dialyse dans Orangeburg, Etats-Unis. « Nous apprécions l'efficacité qu'il fournit à ces cas aussi bien qu'à la paix de l'esprit qui vient avec l'accès de maintien de fil dans tous les cas. »

Basé sur la conception de propriété industrielle médicale de surveillance de poids du commerce, le caméléon permet à des opérateurs d'injecter les fluides diagnostiques ou thérapeutiques par le cathéter à tout moment pendant la procédure, si le ballon est gonflé ou dégonflé, tous tout en maintenant la position de fil.

« C'est une étape importante importante dans le développement de notre produit de caméléon, » a dit Limor Sandach, Président du poids du commerce médical. « L'indication augmentée renforce la capacité du caméléon de combiner des fonctions multiples dans un à un dispositif. »

L'étiquetage pour le caméléon lit maintenant : Le cathéter de ballon de Pta de caméléon est indiqué pour l'usage dans l'angioplastie transluminale percutanée des artères fémorales, iliaques, et rénales et pour le traitement des lésions obstructives de la fistule artérioveineuse indigène ou synthétique de dialyse. Le caméléon permet l'infusion des fluides diagnostiques ou thérapeutiques. Ce cathéter ne sert pas dans les artères coronaires ou la vascularisation cérébrale.