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Le premier outil de diagnostic pour l'essai de choc

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Le plus grand problème dans les sports aujourd'hui-si au pipi-petit, le lycée, collégial ou professionnel niveau-est le diagnostic, ou non-diagnostic, des chocs. Les signes et les symptômes peuvent être délicats pour identifier, même pour les professionnels médicaux chevronnés.

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Avec approximativement 6 millions de personnes par année souffrant d'un cas de la lésion cérébrale traumatique douce (TBI) qui peut ou peut ne pas avoir comme conséquence un choc, le besoin désespéré d'outil de diagnostic précis est évident. Les chercheurs partout dans le monde travaillent à une solution, mais c'est une société basée sur Maryland appelée BrainScope qui a pris la tête avec son en avant dispositif 300 approuvé par le FDA.

En avant les 300 est des EEG portatifs (électroencéphalogramme) qui fournissent une évaluation rapide et objective de la probabilité de la présence de TBI dans les patients qui se présentent avec des symptômes doux au moment où le soin, qui pourrait être un champ, la chambre de secours, un parc, etc. Le but du dispositif est d'offrir à des cliniciens un panneau complet des données pour aider au diagnostic du plein éventail de TBI.

Huit ans et trois générations dans la fabrication, cette itération en avant des 300 a été approuvée par FDA en septembre 2016 et est devenue disponible dans le commerce sur une base limitée en janvier 2017.

« C'est un instrument premier-de-son-aimable. Nous avons finalement atteint l'âge où il y aura des mesures quantitatives objectives faites sur le patient doux-TBI, et c'est ce qui est le plus passionnant, » Dr. Daniel Hanley, Jr., M.D., et le professeur de la médecine neurologique à l'École de Médecine d'Université John Hopkins a dit l'équipement de laboratoire. Hanley était le principal enquêteur sur le dernier test clinique pour en avant les 300, qui ont montré une exactitude de 97 pour cent en éliminant si une personne avec une blessure à la tête a vraisemblablement eu le saignement de cerveau.

Le développement du dispositif vient en partie de l'appui de concession par la Ligue Nationale de Football Américain par l'initiative de santé de tête de GE/NFL. BrainScope a été également attribué plus de $27 millions dans des contrats de recherche depuis 2011 par le Département de la Défense des États-Unis pour la recherche et développement. Ces contrats ont aidé l'appui l'outil de diagnostic par plus de 20 études cliniques à 55 sites, aussi bien que son évolution et amélioration à travers les années.

« Nous avons appris pendant les 15 dernières années, malheureusement, que les souffles causent des chocs, ainsi les militaires sont très intéressés à pouvoir identifier qui a eu une blessure de souffle sérieuse et qui n'a eu aucune blessure du tout mais étaient proches où le souffle est allé, » ont expliqué Hanley, notant que le dispositif a des applications au delà des sports. « Les militaires sont très intéressés par la sélection et qui peut retourner pour travaill et qui ne peut pas. Elle ressemble à ce dispositif a le potentiel dans ce deuxième secteur. »

Comment cela fonctionne

Des en avant 300 la classe des propriétaires BrainScope de caractéristiques, brevet-a protégé des capacités d'EEG en combination avec des algorithmes et l'apprentissage automatique pour évaluer la probabilité un patient présent avec des symptômes doux-TBI a plus de 1 millimètre de saignement dans le cerveau, qui exigerait l'évaluation immédiate et davantage d'essai/intervention. Un casque jetable d'électrode, actionné par technologie de smartphone, enregistre des données d'EEG de cinq régions du front et introduit les signaux de nouveau au dispositif tenu dans la main.

Pour les cliniciens avant qui n'ont jamais eu un outil de diagnostic adapté pour TBI, les en avant 300 réponses deux questions très importantes qui peuvent faciliter la prise de décision appropriée : 1) est-ce vraisemblablement le patient tête-blessé modérément de présentation a-t-il une lésion cérébrale structurelle traumatique qui serait évidente sur un balayage de CT, qui est l'étalon or utilisé dans les chambres de secours ? ; et 2) y a-t-il des preuves de quelque chose fonctionellement anormale avec le cerveau après la blessure à la tête, qui pourrait être un choc ?

En plus de ces questions, en avant les 300 offre également deux tests de performance cognitifs rapides, aussi bien qu'un certain nombre d'outils basés sur société professionnels d'évaluation de choc utilisés généralement dans le paysage médical d'aujourd'hui. Les 5 - à 10 tests de performance cognitifs minute permettez aux médecins d'évaluer la représentation patiente comparée aux personnes en bonne santé dans la même catégorie d'âge, fournissant un objectif métrique. Le dispositif inclut également quatre essais objectifs et 16 outils d'évaluation de choc de norme, qui peuvent être adaptés aux besoins du client puisqu'il n'y a aucun protocole national pour le diagnostic de TBI/concussion.

La plupart de test clinique récent

Hanley de Johns Hopkins, aussi directeur du programme de Brain Injury Outcomes de l'université, a récemment édité une étude dans la médecine scolaire de secours conçue pour examiner l'exactitude et l'efficacité en avant des 300 contre un balayage de CT, l'étalon or actuel pour l'évaluation de TBI/concussion.

Hanley et son équipe de recherche ont recruté 720 adultes de 11 départements de secours à travers la nation qui a présenté avec une blessure à la tête fermée. Après que standard des essais cliniques d'évaluation par un médecin ou une infirmière pour caractériser les symptômes du patient, le dispositif en avant 300 ont été employés pour mesurer les modèles de cheminement et de enregistrement de données-essentiel d'EEG d'onde cérébrale.

Pour cette étude, le dispositif a été programmé indiquer approximativement 30 caractéristiques spécifiques d'activité électrique de cerveau, qu'il emploie un algorithme pour analyser, et de comment le modèle du patient de l'activité cérébrale comparé au même modèle de l'activité cérébrale a considéré normal. Par exemple, il a recherché comment l'information rapide ou lente a voyagé d'un côté du cerveau à l'autre, ou si l'activité électrique dans les deux côtés du cerveau a été coordonnée ou si un côté traînait.

L'exactitude du dispositif a été alors examinée utilisant des balayages de CT des patients. La présence de n'importe quel sang dans la cavité intra-crânienne a été considérée une conclusion positive, indiquant le saignement de cerveau.

Au commencement, les chercheurs ont assorti les patients examinés avec en avant 300 dans deux catégories « oui, » indiquant la lésion cérébrale traumatique probable avec plus de 1 millimètre de saignement, et « non, » pour ceux avec vraisemblablement aucun saignement dans le cerveau.

Des 564 patients sans saignement de cerveau comme confirmé par des balayages de CT, 291 ont été marqués sur en avant les 300 en tant que vraisemblablement ne pas avoir une lésion cérébrale. Cependant, des 156 patients présentant le saignement confirmé de cerveau, en avant des 300 correctement identifiés 144, ou 92 pour cent.

Etant donné le désaccord de presque 50 pour cent dans ceux sans saignement de cerveau, les chercheurs ont alors créé trois catégories pour assortir des patients-oui, pas et peut-être. Peut-être la catégorie a inclus un nombre restreint de patients présentant l'activité anormale grand-que-habituelle d'EEG qui n'était pas statistiquement assez haut d'être certainement positive.

Quand les résultats ont été recalculés sur le système à trois niveaux, la sensibilité de détecter quelqu'un avec une lésion cérébrale traumatique a grimpé jusqu'à 97 pour cent, avec 152 de 156 blessures à la tête traumatiques détectées par les en avant 300-99 pour cent de avoir ces davantage qu'ou l'égal à 1 millilitre de saignement dans le cerveau. Aucun des quatre faux négatifs n'a exigé la chirurgie, est revenu à l'hôpital dû à leur blessure ou imagerie cérébrale supplémentaire nécessaire.

Les chercheurs disent que ces capacités prévisionnelles s'améliorent sur les critères cliniques ont actuellement employé pour évaluer si faire un CT balayage-connu comme critères et tête canadienne CT de la Nouvelle-Orléans règle-et ont prévu l'absence du cerveau saignant plus de 70 pour cent du temps dans ces personnes avec pas plus d'un symptôme de lésion cérébrale, telle que la désorientation, le mal de tête ou l'amnésie.

« Ce travail ouvrent la possibilité de diagnostiquer la blessure à la tête dans très un tôt et manière précise, » Hanley a dit. « Cette technologie n'est pas censée pour remplacer le balayage de CT dans les patients par la blessure à la tête douce, mais elle fournit au clinicien des informations supplémentaires pour faciliter la prise de décision clinique courante. Si quelqu'un avec une blessure à la tête douce était évalué sur les sports ou champ de bataille, alors cet essai pourrait aider à la décision de si lui ou elle a besoin de transport rapide à l'hôpital. Alternativement, s'il y a un accident avec beaucoup de personnes blessées, le personnel médical pourrait utiliser le dispositif à la sélection de la laquelle les patients auraient besoin pour avoir des balayages de CT et qui devrait aller d'abord. »

Examiner davantage

Cette étude spécifique a seulement examiné en avant les 300 sur des adultes entre les âges de 18 et de 85, cessant une grande partie du public cible plus jeune. Mais, puisqu'EEG est différent à travers l'éventail des âges, l'efficacité du dispositif sur des enfants et années de l'adolescence doit être examiné dans un pédiatrique distinct étude-que BrainScope fonctionne déjà dessus. Hanley a dit qu'il espère collaborer sur cette étude, aussi bien que n'importe quelle recherche globale de choc allant en avant.

« La chose passionnante est ceci a des applications à travers TBI doux, » il a dit. « C'est une mesure qui pourrait être employée dans la recherche en matière traumatique chronique de l'encéphalopathie (CTE). La question là est “combien de milles ajoutent à CTE ? “Ceci te donnerait une certaine mesure de choc doux avec ou sans le saignement de cerveau. »