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#Actualités du secteur
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FDA accorde l'autorisation 23andMe pour les essais génétiques de risque pour les 10 maladies
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La première autorisation pour les essais génétiques de risque pour la maladie a été fournie à 23andMe aujourd'hui, les États-Unis Food and Drug Administration annoncé aujourd'hui.
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Les 10 conditions sont tout fortement déterminées par des variantes d'ADN – et la société a démontré la capacité de transmettre par relais les facteurs de risque des manières qui respecte les consommateurs qui ont été soutenues par la science pair-passée en revue, l'agence fédérale annoncée.
Les « consommateurs peuvent maintenant avoir l'accès direct à certaine information génétique de risque, » a dit Jeffrey Shuren, directeur du centre de FDA pour le dispositif et la santé radiologique. « Mais il est important que les gens comprennent que le risque génétique est juste une seule pièce du puzzle plus grand, il ne signifient pas qu'ils ou ne développeront pas finalement une maladie. »
« C'est un moment important pour les personnes qui veulent connaître leurs risques sanitaires génétiques et être plus proactives au sujet de leur santé, » a dit Anny Wojcicki, le Président et le co-fondateur de 23andME. « FDA a embrassé l'innovation et a autorisé individuel par accès direct de autorisation à cette information. »
Les 10 conditions qui peuvent maintenant être déterminées des 500 000 variantes génétiques dans un échantillon simple de salive sont : Maladie de Parkinson, tard-début Alzheimer, maladie coeliaque, insuffisance de álpha-1-antitrypsine, dystonia de tôt-début insuffisance, insuffisance du facteur XI, type 1 de maladie de Gaucher, de déshydrogénase primaires de Glucose-6-phosphate, hemochromatosis héréditaire, et thrombophilia héréditaire.
Exclus des approbations sont des essais génétiques qui qualifient comme diagnostics, tels que la mutation de BRCA dans le cancer du sein qui peut souvent mener aux mastectomies préventives.
Les questions morales ont entouré la puissance prévisionnelle de l'ADN, car des facteurs de risque génétiques sont venus pour être compris mieux. Une analyse 2013 dans le progrès de journal en neurobiologie a constaté que plus de soin a dû être pris pour comprendre les facteurs de risque actuels dans les gènes, et spécifiquement comment l'information devrait devenir recevable par les deux patients et médecins.
« Les implications de ces résultats de recherches vont bien au-delà du laboratoire, » les auteurs ont conclu.