{{{sourceTextContent.title}}}

FDA dégage le COOLIEF* de la santé de drisse pour la gestion de la douleur de genou d'ostéoarthrite

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

La santé de drisse, une société médicale de technologie concentrée sur éliminer la douleur, la récupération expédiante et empêcher l'infection, a aujourd'hui annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) se sont dégagés pour lancer son traitement sur le marché thermique de la radiofréquence refroidi par COOLIEF* (rf refroidi) pour le soulagement de modéré chronique à la douleur grave de genou provoquée par l'ostéoarthrite (bureautique).

{{{sourceTextContent.description}}}

Le premier et seulement le traitement de rf à dégager spécifiquement pour soulager la douleur de genou de bureautique, COOLIEF rf est un système de gestion d'une façon minimum envahissant et thermique de douleur de radiofréquence utilisant la technologie à refroidissement par eau pour mettre sans risque douleur-causer hors tension des nerfs sensoriels.

Ce nouveau dégagement est basé sur des résultats d'un patient 151 éventuel, étude multicentre randomisée comparant COOLIEF a refroidi le rf aux injections stéroïdes intra-articulaires dans les patients souffrant de la douleur de genou due à l'ostéoarthrite. Dans 74,1 pour cent du groupe patient refroidi de rf, la douleur a été réduite par au moins 50 pour cent à six mois et a maintenu dans plus de 65,4 pour cent de ces patients pour une pleine procédure de courrier de 12 mois. À la ligne de base, 67,1 pour cent du groupe refroidi de rf et 62,7 pour cent du groupe stéroïde d'injection ont rapporté des symptômes de l'arthrite grave. Résultat indiquent que six mois de courrier-procédure, seulement 5,2 pour cent du groupe refroidi de rf ont rapporté le même niveau de sévérité contre 37,3 pour cent de patients soignés avec les injections stéroïdes, comme mesuré par le score de genou d'Oxford. En outre, le score de genou d'Oxford de rf de groupe de patient refroidi est resté bas pendant 12 mois avec seulement 11,5 pour cent rapportant des symptômes graves à ce moment là. Le score de genou d'Oxford est un instrument validé de résultats conçu pour évaluer la fonction et la douleur liées au genou.

« Je vois beaucoup de patients qui souffrent avec douleur chronique de genou d'ostéoarthrite dans ma pratique qui ne sont pas les candidats immédiats pour la chirurgie de remplacement de genou due aux Co-morbidités, telles que l'obésité ou d'autres problèmes de santé chroniques, » disent le Dr. Timothy Davis, fondateur et directeur médical, spécialistes orthopédiques en douleur, et investigateur dans l'étude récente. « Le traitement de rf refroidi par COOLIEF fournit au soulagement de la douleur significatif pour des patients la bureautique du genou jusqu'à ce qu'ils puissent subir la chirurgie. Jusqu'ici il y a eu peu d'options disponibles pour mes patients. »

(Crédit d'image : Santé de drisse)

Selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies, la bureautique affecte plus de 30 millions d'adultes aux États-Unis et est provoquée par les dommages et la panne du cartilage entre les os qui peuvent mener aux douleurs articulaires, au gonflement et à la rigidité. La prédominance de la bureautique est sur la hausse comme âge et le poids d'Américains continuent à augmenter. Comme cas d'augmentation de bureautique, ainsi faites les coûts économiques associés comprenant le traitement, l'adaptation des vies et des maisons pour aider des patients à contrôler la douleur provoquée par la maladie, et la productivité du travail perdue.

La chirurgie peut être salutaire dans les patients correctement choisis, mais due au BMI, à l'âge, aux Co-morbidités, à l'invasiveness ou au manque de systèmes de support nécessaires, quelques patients sont pas des candidats pour la chirurgie, ou sont forcés de retarder la chirurgie. Patients souffrant de la douleur chronique de genou pour attendre une moyenne de neuf ans jusqu'à ce qu'ils soient prêts ou qualifient pour la chirurgie.

Avant la chirurgie, les traitements initiaux pour la douleur de genou incluent souvent des drogues d'anti-inflammatoire non stéroïdien, des opioids et des injections stéroïdes. Le médicament fournit la seule aide à court terme et vient avec les risques sérieux, qui incluent l'abus et la dépendance d'opioid. Selon Mayo Clinic, un dans quatre patients a prescrit l'opioid que les calmants est en danger pour progresser à l'utilisation épisodique ou à long terme de prescription. Les fournisseurs de soins de santé deviennent plus conservateurs dans l'utilisation des opioids de réduire des complications associées telles que la nausée, la dépression respiratoire, et même la mort. Les injections stéroïdes peuvent fournir l'aide pendant des mois à la fois, mais peuvent devoir être répétées pour le soulagement de la douleur continu.

« Beaucoup de patients de bureautique essayent sans succès pendant des années de traiter leur douleur chronique de genou avec des thérapies conservatrices de douleur avant de se tourner vers la chirurgie. On s'avère que médicalement ce traitement est plus efficace en soulageant la douleur de genou de bureautique, fonctionnalité croissante, et diminuant le besoin de médicaments anti-douleur pendant jusqu'à une année, » a dit Lisa Kudlacz, le vice-président et le directeur général, douleur Interventional globale, santé de drisse. « Les États-Unis consomment des 80 pour cent stupéfiant de l'approvisionnement global d'opioid avec seulement cinq pour cent de la population. À la drisse nous sommes commis à la restriction de aide l'épidémie d'opioid par la fourniture des solutions qui aident des patients à contrôler la douleur sans risque de dépendance. »