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Données cliniques de deux ans positives d'Endologix Nellix présentées à SVS 2017

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Des données cliniques de deux ans positives du procès investigateur EN AVANT d'exemption de dispositif de Nellix EVAS d'Endologix ont été présentées à la société de la chirurgie vasculaire (SVS ; 31 mai – 3 juin) réunion 2017 annuelle. Le procès s'est pour l'avenir inscrit des patients présentant les anévrysmes de l'aorte abdominaux (D.C.A.) qui ont été traités avec le système endovascular de cachetage d'aneurysm de Nellix.

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L'investigateur principal de l'étude, Jeffrey Carpenter, professeur et Président de chirurgie pour le tonnelier Medical School et le chef de la chirurgie pour le tonnelier Health System (les deux Camden, Etats-Unis), a présenté les résultats.

Les résultats principaux des données ont inclus :

Absence de tous les endoleaks (94%), de rupture (97%), de mortalité de tout-cause (97%), et de mortalité cardio-vasculaire (99%), parmi tous les patients.

La liberté la plus élevée de type endoleaks d'II, de 97%, jamais rapportés à deux ans, parmi tous les patients.

En appliquant l'IFUs de raffinage pour Nellix, les patients au suivi de deux ans ont démontré une absence fortement d'une manière encourageante de 96% de type endoleak d'Ia, migration, et croissance de sac.

Le charpentier a dit, « les résultats de deux ans globaux pour EVAS avec Nellix sont très d'une manière encourageante. En particulier, l'IFU de raffinage semble offrir d'excellents résultats patients, et nous attendons avec intérêt de valider ces résultats dans l'étude confirmatoire éventuelle prochaine. »