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FDA approuve la première drogue de Nonopioid pour soulager des symptômes de retrait

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Les régulateurs fédéraux mercredi ont approuvé le premier traitement de nonopioid pour soulager le retrait de stopper les opioids provoquant une dépendance.

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Les États-Unis Food and Drug Administration ont accéléré l'approbation de Lucemyra pour aider à combattre l'épidémie d'opioid des États-Unis. Deux-tiers des décès de surdosage ont en 2016 impliqué les opioids, en grande partie le fentanyle, l'héroïne et les calmants de prescription.

La pilule a été approuvée pour traiter des adultes pendant jusqu'à deux semaines pour des symptômes de retrait communs comme le vomissement, la diarrhée, la douleur musculaire et l'agitation. Ce n'est pas une médecine de dépendance mais peut faire partie d'un plan plus à long terme de traitement, selon FDA.

Les gens passant par le detox sont habituellement donnés à un opioid plus sûr la médecine comme la méthadone, qui soulage les cravings sans haute intense.

« La crainte d'éprouver des symptômes de retrait empêche souvent ceux qui souffrent de la dépendance d'opioid de l'aide de recherche, » le commissaire Dr. Scott Gottlieb de FDA a dit dans une déclaration. Dans deux études de 866 adultes, ceux Lucemyra donné ont rapporté des symptômes de retrait moins graves quand elles ont abruptement cessé la prise des opioids, comparés à ceux qui ont été donnés les pilules factices.

Les effets secondaires ont inclus l'hypotension, vertiges, sleepiness, fréquence cardiaque lente et, dans quelques personnes, s'évanouissant.

FDA exige du pharmacien USA WorldMeds de Louisville, Kentucky, d'entreprendre plus d'études dans les années de l'adolescence et les nouveaux-nés des mères opioid-dépendantes et pour l'usage plus à long terme possible dans des opioids de diminution de personnes.

Les USA en privé tenus WorldMeds ont indiqué qu'ils n'avaient pas encore fixé un prix de Lucemyra.