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#Tendances produits
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Cefaly dans la poursuite d'une indication de prévention de migraine
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Une étude récente a montré qu'il y avait une réduction significative des migraines et médicament d'anti-migraine a été réduite de 31% après que 3 mois de traitement electroceutical avec le Cefaly empêchent la technologie.
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La technologie de Cefaly a développé une plate-forme electroceutical de traitement qui peut aborder la maladie neurologique. Cependant, la société basée sur la Belgique travaille à une nouvelle demande de Cefaly empêchent le dispositif pour se concentrer sur la population chronique de migraine.
« Quand nous avons reçu [l'approbation de FDA] pour le dispositif en 2014, il a été principalement basé sur les procès qui ont été exécutés pour intensément la victime de migraine – ainsi les gens qui souffrent de deux à huit attaques de migraine par mois, » Jean-Yves Mignolet, directeur de R&D pour la technologie de Cefaly, a dit MD+DI. « Pour pouvoir prolonger l'indication, nous avons dû faire un test clinique s'adressant à la victime chronique de migraine. »
Les données de l'étude ont prouvé que les patients inscrits ont eu les 19 jours moyens d'une migraine par mois, qui a été sensiblement réduit de 23% après 3 mois de traitement electroceutical avec le Cefaly empêche le dispositif. D'autres points finaux (épisodes de mal de tête, jours de mal de tête, heures cumulatives de mal de tête) ont été également sensiblement améliorés ; très impressionnant, la consommation du médicament d'anti-migraine a été réduite de 31%.
Une sous-analyse a été exécutée sur un groupe de patients souffrant du mal de tête permanent, qui est la catégorie la plus difficile des patients de migraine à traiter, pourtant même dans cette catégorie les patients ont montré l'amélioration significative avec une réduction de 36% de médicament oral d'anti-migraine.
« Une des questions avec le médicament est plus que vous prenez, plus vous êtes en danger pour l'abus de médicament, qui est également une source de mal de tête, » Mignolet avez dit.
Mignolet a dit que l'étude aiderait la société à avancer avec l'essai d'obtenir une indication de traiter la population des patients chronique de migraine.
Le Cefaly empêchent la technologie se compose d'une électrode auto-adhésive qui est placée sur le front et le dispositif est par magnétisme relié à cette électrode. Des micro-impulsions précises sont alors envoyées par l'électrode à la branche supérieure du nerf trijumeau non plus pour soulager la douleur de mal de tête pendant une attaque de migraine (arrangement aigu) ou pour empêcher de futures attaques de migraine (empêchez placer).
Cefaly n'est pas la seule société de dispositif dans l'espace de traitement de migraine. Baltimore, DM – Eneura basé et un finaliste pour les primes d'excellence médicales de conception – a les indications aiguës et préventives pour le sTMS d'eNeura mini. Plus tôt cette année, la société a soulevé environ $17 millions dans un rond de la série D.