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Welch Allyn Flips le manuscrit : Va pour le marché adulte après la pédiatrie

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Welch Allyn améliore son tamis de vision de tache basé outre du feedback des utilisateurs et du conseil des cliniciens.

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La plupart des sociétés de dispositif médical vont après des approbations pour les dispositifs pédiatriques seulement après une version adulte de la technologie a été données le greenlight. Welch Allyn aborde le processus un peu différemment quand il s'agit de tamis de vision de tache, un dispositif qui examine la vision d'une personne.

« Le tamis de vision de tache purposed à l'origine à cette population pédiatrique, » Chuck Witkowski VP et directeur général, soin de vision, pour Welch Allyn, a dit MD+DI. « Je créditerais juste vraiment nos clients, leaders de l'opinion principaux, et conseillers cliniques pour nous aider pour comprendre les besoins de la population adulte et nous encourager vraiment à prolonger nos indications de servir cette population aussi bien. »

Le Skaneateles, société basée sur NY a indiqué que les nouvelles améliorations au tamis de vision de tache permettent le dispositif à rapidement et effectivement écran pour des questions de vision dans les patients adultes présentant des tailles d'élève aussi petites que 3 millimètres.

« Pendant que nous vieillissons, et nos corps changent, nos élèves tendent à devenir plus petits et il le rend beaucoup plus difficile d'acquérir les lectures et des données, » Witkowski a dit. « La percée principale d'un point de vue de technologie permettait à notre tamis de vision de tache de prendre les lectures précises des élèves en tant que petits 3mm, qui lui permet d'être employé alors sur une population des patients adulte. »

Le dispositif examine les deux yeux immédiatement d'une distance de trois-pied. L'affichage d'écran tactile tient compte de l'activation d'un-contact, de la gestion simple de la saisie de données patiente, et de la configuration facile pour les applications de criblage et d'autorefraction de vision, qui sont exécutées simultanément. Il y a environ 15 000 dispositifs prévus de tamis de vision de tache actuellement en service dans le monde entier.

Witkowski a dit que les machines précédentes peuvent balayer pour des adultes avec une mise à jour logicielle.

Le tamis de vision de tache est une classe je dispositif et n'exige pas l'approbation premarket. Mais la société a dû subir la vérification interne significative d'essai et de validation à démontrer et documenter qu'elle a répondu aux exigences de lancer le dispositif sur le marché comme autorefractor de ligne de base.

L'actualisation de logiciel, a été annoncée à la conférence ophthalmologique japonaise de société à Osaka, Japon.