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#Actualités du secteur
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Les données de douze mois du DÉTOUR I montrent la longévité de promesse du système de by-pass
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Des résultats du DÉTOUR je procès évaluant le système de DÉTOUR (by-pass de PQ) pour le by-pass percutané ai montré la longévité de douze mois de promesse pour des patients présentant des blocages extrêmement longs dans l'artère fémorale superficielle (SFA). Les données ont été présentées comme session de tard-rupture de test clinique la semaine dernière à la société pour la réunion annuelle vasculaire de la chirurgie vasculaire (SVS) (les 20-23 juin, Boston, Etats-Unis).
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Le procès s'est inscrit des lésions plus longues et plus complexes que ceux typiquement étudiées dans des tests cliniques de SFA, avec une longueur moyenne de lésion de 37cm, de 100% TASC II C/D, d'occlusions totales chroniques de 96% (CTO), et de 81% avec la calcification modéré-à-grave.
Le procès du DÉTOUR I, un éventuel, simple-bras, multicentre, étude laboratoire-jugée par noyau, inscrit et traité 77 patients et 81 lésions. État ouvert primaire et primaire-aidé à 12 mois dans toutes les lésions du DÉTOUR je procès avais 73% et 80% ans, respectivement. L'état ouvert secondaire a été réalisé dans 94% de patients. Les résultats supplémentaires de sécurité et d'efficacité incluent l'absence 100% de l'amputation, absence de 99% d'ischémie aiguë de membre, et d'amélioration de Rutherford des classes ≥2 dans 90% de patients.
« Les lésions traitées dans le DÉTOUR j'étais davantage que juste long, ils étaient extrêmement longs, complètement bloqué, et sévèrement calcifié, » a dit le ņš de Dainis Krievi, le spécialiste en chirurgie vasculaire et le directeur de l'institut de la recherche chez Pauls Stradins Clinical University Hospital. Les « dispositifs d'Endovascular actuellement approuvés pour l'usage sur ces lésions incroyablement provocantes ont la longévité étonnant basse dans les lésions qui sont demi la taille de la lésion moyenne de DÉTOUR et échouent approximativement 40% du temps par l'étape importante de douze mois. Ceci accentue vraiment le besoin de procédure d'une façon minimum envahissante de DÉTOUR pour de longues, complexes lésions de SFA. »
Le by-pass femoropopliteal percutané (la procédure de DÉTOUR) est une procédure entièrement nouvelle permise par le système de DÉTOUR. La procédure de DÉTOUR crée une voie avec les greffes de propriété industrielle du stent du by-pass de PQ, provenant du SFA, voyageant par la veine fémorale, et finissant dans l'artère popliteal, déviant la partie malade de l'artère. Les greffes de stent réorientent le sang riche en oxygène autour du blocage, reconstituant le flux sanguin à la jambe et au pied inférieurs du patient.
« Ces résultats représentent la promesse passionnante pour des patients avec de longues, complexes lésions de SFA, un élevage, pourtant population sévèrement underserved, » a dit Heather Simonsen, VP du développement global de thérapie au by-pass de PQ. « En conduisant le sang autour de la maladie, plutôt que forçant une voie par lui, le système de DÉTOUR est conçu pour traiter les lésions extrêmement longues qui bien-ne sont pas adressées par les dispositifs endovascular actuels. Nous attendons avec intérêt de continuer la collection de données cliniques aux nos USA ide pour construire sur les résultats observés dans le DÉTOUR I. »