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Fresenius et Humacyte écrivent l'association globale stratégique avec l'investissement de portefeuille d'US$150M

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Les soins médicaux de Fresenius, fournisseur du monde le plus grand des produits et services de dialyse, et Humacyte, Inc., une société de recherches médicales, de découverte et de développement, ont annoncé une association stratégique et globale et un investissement du portefeuille US$150 million. Cet accord a le potentiel de faire le navire sans formation cellulaire humain d'investigation de Humacyte, HUMACYL, disponible à plus de patients suivant dans le monde entier l'approbation du produit.

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HUMACYL actuellement est étudié pour l'accès vasculaire pour la hémodialyse et peut prouver plus efficace que les greffes et la fistule synthétiques actuelles. En vertu de l'accord, les soins médicaux de Fresenius obtiendront les droites globales exclusives de commercialiser HUMACYL.

Les soins médicaux de Fresenius seront responsables du marketing, des ventes et de la distribution de l'approbation suivante de HUMACYL par les services d'hygiène appropriés. En outre, les soins médicaux de Fresenius réaliseront un investissement du portefeuille US$150 million dans Humacyte pour gagner un enjeu entièrement dilué de propriété de 19% à la société. Avec l'investissement, les soins médicaux de Fresenius auront l'occasion d'apporter les navires sans formation cellulaire humains bioengineered de Humacyte à l'approbation suivante de produit de phase finale de population des patients mondiale de maladie rénale. On s'attend à ce que la transaction est sujette à des conditions fermantes usuelles, y compris l'expiration ou l'arrêt de la période d'attente sous la Loi anti-trust d'améliorations de Cerf-Scott-Rodino de 1976, comme modifié, et se ferme en juillet 2018.

« Par partnering avec Humacyte, les soins médicaux de Fresenius ont une occasion d'offrir à une dialyse l'option vasculaire d'accès avec le potentiel pour l'efficacité clinique significative et des améliorations de sécurité, y compris le potentiel de réduire au minimum le temps de contact de cathéter au profit de nos patients, » dit Franklin Maddux, médecin-chef pour des soins médicaux Amérique du Nord de Fresenius. « Nos droits exclusifs de distribuer cette technologie innovatrice aux dialysés dans le monde entier peuvent avoir les avantages significatifs non seulement aux patients, mais les systèmes de santé aussi bien. Avec le potentiel pour moins complications et interventions anticipées comparées aux greffes synthétiques, nous pouvons voir la sécurité accrue pour des patients et les charges médicales et économiques réduites au système de santé. »

Les modalités vasculaires actuelles d'accès nécessaires pour fournir le traitement par dialyse pour inclure des fistules, des greffes et des cathéters veineux centraux. Chacune des trois options a des limitations. La moitié des fistules échouent et ne mûrissent pas dans les patients, retardant l'accès vasculaire pour le traitement par dialyse. Dans le même temps, beaucoup de patients ont besoin d'un cathéter veineux central, qui augmente de manière significative le risque d'infection. Humacyte a développé un produit d'investigation basé sur tissu humain nouveau, HUMACYL, pour des patients présentant la maladie rénale de phase finale exigeant la hémodialyse. Comparé à une fistule artérioveineuse, le produit peut être disponible pour l'usage dans la hémodialyse dans des semaines et peut avoir un niveau supérieur global de maturation. Il peut également offrir une alternative plus durable et plus biologique aux greffes synthétiques.

« C'est une étape importante transformationnelle pour Humacyte, nous donnant l'associé le plus fort du monde pour aider à apporter notre produit à plus de patients globalement, » dit Carrie Cox, le Président et le Président de Humacyte. « Notre association permettra à Humacyte de se concentrer sur avancer le potentiel pour HUMACYL comme percée substantielle en science de médecine régénératrice, et de continuer notre développement d'une future canalisation passionnante. »

Le vaisseau sanguin bioengineered de Humacyte est actuellement dans des procès pivotalement de la phase III aux Etats-Unis et l'Europe, et la société prévoit de demander l'autorisation réglementaire dans les deux régions à la fin des procès.