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La thérapeutique de SPR gagne le signe d'assentiment pour le double système de l'avance PNS

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Le dégagement de la société basée sur Cleveland vient en même temps FDA en hausse la mise dessus dans l'épidémie d'opioid, par une collaboration avec les National Academy of Sciences, l'ingénierie, et la médecine.

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L'utilisation du neurostimulation a pu être une arme efficace dans le long combat pour éliminer l'épidémie d'opioid aux États-Unis.

FDA juste s'est récemment déconnecté sur une thérapie de traitement de douleur de neurostimulation de la thérapeutique de SPR. La société basée sur Cleveland a dit qu'elle a reçu le dégagement pour lancer le système sur le marché périphérique de la stimulation de nerf d'extensa de sprint (double avance) (PNS). La société a également reçu le dégagement pour quelques caractéristiques mises à jour sur son application simple de traitement de douleur d'avance.

« Ce dégagement récent tient compte maintenant d'une double avance ou l'avance deux à employer dans le traitement de la douleur et de elle nous permet de viser juste plus d'un nerf, » Maria Bennett, fondateur de thérapeutique de SPR, Président et Directeur Général, a dit MD+DI. « Il y a quelques types de douleur qui exigent de deux nerfs différents d'être visés afin de fournir le soulagement de la douleur maximum ou optimal. »

La thérapeutique de SPR a indiqué que le système du sprint PNS est le seul dispositif percutané qui FDA-est dégagé pour chronique et la douleur aiguë, y compris la douleur postopératoire et courrier-traumatique.

Les avances de système du sprint PNS sont placées par un médecin pendant une procédure de patient sans chirurgie, incisions, destruction de tissu ou anesthésie offrant d'une façon minimum un envahissant et le non-opioid thérapie de 60 jours. La société avait à l'origine reçu le dégagement de FDA pour le système du sprint PNS en 2016.

Le signe d'assentiment actuel de FDA vient vers la même époque l'agence a attribué un contrat aux National Academy of Sciences, l'ingénierie, et la médecine (NASEM) pour aider à avancer le développement des directives basées sur preuves pour l'analgésique approprié d'opioid prescrivant pour la douleur aiguë résultant des conditions ou des procédures spécifiques.

FDA a indiqué que le volume primaire de travaux est de comprendre quelles preuves sont nécessaires pour s'assurer que toutes les directives de pratique cliniques actuelles et futures pour la prescription analgésique d'opioid sont suffisantes, et quelles recherche est nécessaire pour produire de ces preuves d'une façon pratique et faisable.

Le dégagement de thérapeutique de SPR vient également quelques mois après que FDA ait défié des innovateurs de développer les dispositifs médicaux, les technologies numériques de santé, et les examens de diagnostic capables de l'adresse dans l'épidémie d'opioid.

Le nombre de solutions de rechange d'opioid a augmenté au cours des dernières années pendant que le marché pour ces dispositifs s'est développé. L'année dernière, MD+DI a appelé le système du SPRINT PNS en tant qu'un de sept dispositifs naissants qui pourraient aider à limiter l'utilisation d'opioid aux États-Unis.

Bennett a noté que la technologie des thérapeutiques de SPR se tient parce qu'elle a quelques avantages par rapport à d'autres traitements de douleur sur le marché.

« Notre technologie est une alternative très bonne parce qu'elle est percutanée en nature, » Bennett a dit. « C'est une procédure d'une façon minimum envahissante faite dans une salle de procédure de patient et peut être fait à bas pris. Des patients sont également commis à lui pendant 60 jours contre traiter un implantable qu'ils seraient commis à pour [le reste de leurs vies.] »