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Technologies transformatrices de la deuxième génération pour la production intensifiée de drogue lancée

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Merck a lancé trois produits nouveaux pour aider des biomanufacturers à diriger le paysage en évolution de biopharma avec la vitesse accrue, une plus grande flexibilité et augmenté la qualité.

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Ces technologies de processus de la deuxième génération d'intensification sont : la résine d'Eshmuno® CP-FT, une premier-de-sa résine aimable de chromatographie de CEX pour traversent le retrait des agrégats de la thérapeutique de mAb ; deux acides aminés modifiés pour simplifier l'alimentation et pour réduire le volume total dans la culture cellulaire - EXPERT EN MATIÈRE de Sesquihydrate EMPROVE® de sodium de S-sulfate d'EXPERT EN MATIÈRE et de L-cystéine du sel disodique EMPROVE® de Phospho-L-tyrosine.

« Merck est uniquement qualifié mener l'industrie par l'évolution de la deuxième génération et en bas du chemin de l'intensification de processus, » a dit Udit Batra, membre du conseil exécutif de Merck et du Président, les sciences de la vie. « Par ces technologies de la deuxième génération d'intensification de processus, nous aidons des clients à apporter de nouvelles thérapies pour lancer sur le marché, les fournissant aux patients plus rapidement et plus de manière rentable que toujours avant. »

Merck a vu que l'impact puissant que la nouvelle évolution de la fabrication de drogue a démontré dans le marché. La société estime que le traitement de la deuxième génération réduira des coûts de production de 25% ou plus et libérera la capacité de production par pas moins de 65%.

Les utilisations de résine de chromatographie d'Eshmuno® CP-FT CEX traversent la chromatographie frontale pour enlever des agrégats de la thérapeutique de mAb, qui peut induire une réponse immunogène dans les patients. En permettant des capacités de chargement le grippage 10 fois plus haut que traditionnel/éluent la chromatographie de CEX, la résine d'Eshmuno® CP-FT réduit des coûts et améliore la productivité. Elle exige moins de résine et moins de volume de tampon tout en offrant plus peu de durée de la transformation.

L'EXPERT EN MATIÈRE de Sesquihydrate EMPROVE® de sodium de S-sulfate d'EXPERT EN MATIÈRE et de L-cystéine du sel disodique EMPROVE® de Phospho-L-tyrosine, permettent des fortes concentrations de tyrosine et de cystéine en alimentations de culture cellulaire. D'ailleurs, elles peuvent être intégrées dans l'alimentation principale de bioprocessing, simplifiant le processus d'alimenter-groupe avec la productivité optimisée et le risque réduit. Les seuls de tels produits qui répondent à la qualité d'industrie et aux normes de GMP (par IPEC), ces dérivés d'acides aminés sont stables et solubles au pH et à la température ambiante neutres.