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Matériaux de silicone pour les implants médicaux à long terme : Innovez à l'avenir

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Avec la croissance du vieillissement de la population, le nombre de maladies relatives à l'âge a augmenté. Les millions de chaque année de patients ont soutenu ou ont amélioré leurs vies par des opérations impliquant les dispositifs médicaux implantés. Les implants tels que l'orthopédie, les stimulateurs, les stents cardio-vasculaires, les défibrillateurs, la prosthétique neurale ou les dispositifs combinationnels comme les stents de drogue-élution sont devenus une partie indispensable de médecine moderne.

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Des dispositifs implantables à long terme utilisés pour améliorer et soutenir la vie sont fortement réglés par les organismes de normalisation autour du monde pour assurer la sécurité et l'efficacité. Des matières premières assurées aux implants médicaux sont soumises à la qualification des fabricants de dispositifs.

Avantages d'élastomère de silicone

Principalement en raison de la stabilité SI-O-SI du lien, élastomères de silicone soyez plus approprié aux implants médicaux que les plastiques et le caoutchouc basés sur carbone dans beaucoup d'aspects :

Biocompatibility et hypoallergénique non surpassés

Chimiquement inerte, résistant pour huiler, dissolvant et tache

Résistant bactérien, facile à nettoyer et stériliser

La longue durée de conservation, maintiennent la représentation et l'intégrité dans des conditions dures, telles que -80C à 300C

Diélectrique avec les propriétés isolantes supérieures

Puisque les élastomères de silicone ont ces caractéristiques supérieures, des silicones ont été employés dans des implants à long terme pendant des décennies. Le premier rapport publié de l'élastomère de silicone pour l'implantation à long terme était en 1946 par Dr. Franklin H Lahey, pour la réparation cholagogue [1]. Par la fin des années 1960, l'élastomère de silicone de médical-catégorie avait réussi à pénétrer son beaucoup d'implants à long terme tels que l'arthroplasty commun, les cathéters, les drains, et les shunts de hydrocephalus. Pour le demi-siècle fini, les élastomères de silicone se sont avérés être un matériel sûr qui permet à des millions de patients de surmonter débiliter des conditions.

Aujourd'hui, comme les exigences du marché plus efficaces et le soin efficace, les dispositifs implantables à long terme subissent des transformations dramatiques dues à l'avancement dans l'industrie de technologie. Les implants sont les boîtiers de commande biomédicaux précieux devenants pour surveiller et répondre sur demande par l'intermédiaire de communication sans fil. Les dispositifs deviennent plus petits et sont intégrés dans l'électronique qui exigent d'une représentation matérielle plus élevée de répondre aux exigences pour l'intégrité et la longévité ; l'intégration des dispositifs avec l'Internet des choses (IOT) exige la fabrication de plus basse température.

Avec l'avenir à l'esprit, les silicones d'Elkem offre les lignes complètes de Silbione® performant LSRs biomédical Silbione® HCRs biomédical pour que LTI et livraison de drogue relève les défis de l'industrie. Ces offres sont basées sur le système de traitement de platine-addition et offrent une gamme complète de bas au haut duromètre, aux propriétés physiques plus élevées, à la cohérence de sort-à-sort, et à la libération de moule facile.

Les silicones d'Elkem a réalisé l'investissement significatif à notre installation industrielle, système de qualité, et appui de réglementation pour nous assurer répondons ou dépassons aux normes pour les matériaux implantables à long terme. Notre site industriel de fabrication de pointe à York, Sc est OIN 9001 a certifié avec un environnement de fabrication certifié de la classe 8 d'OIN et un environnement d'emballage de la classe 7 d'OIN. Les attestations, les résumés de toxicologie, le biocompatibility, les MAF et les DMF matériels, sont disponibles sur demande. Nos toxicologues de sur-personnel sont disponibles pour fournir l'appui de réglementation pour ces matériaux.

Les silicones d'Elkem avance un dossier robuste d'innovation, couvrant les matériaux performants de silicone et les technologies transformatrices qui permettent les futurs dispositifs médicaux. Dans le MDM prochain Minneapolis, les silicones d'Elkem lanceront une catégorie implantable à long terme, haute performance, adhésif d'une partie, exempt d'étain, ambiant de traitement. Cet adhésif peut coller sur différentes surfaces telles que les élastomères de silicone, le polyuréthane, le polyester, l'aluminium, et le titane, etc. Il offre l'amélioration et la simplification de productivité significatives du processus de fabrication en raison du traitement rapide sans besoin de chauffage et d'humidité. C'est le premier adhésif implantable à long terme exempt d'étain de silicone sur le marché.

Nous avons avec succès démontré l'impression 3D avec notre LSRs, qui permet non seulement le prototypage rapide mais présentons également la possibilité d'augmenter les propriétés physiques de dispositif par la conception. À la différence du moulage par injection conventionnel, 3D imprimant LSRs permet pour imprimer les échafaudages creux pour augmenter le poids d'élasticité, de force et de diminution par cloison. Récemment, les silicones d'Elkem ont lancé la prochaine génération LSR (le caoutchouc de silicone liquide), LSR SELECT™, un système breveté et avancé des matériaux de LSR et des capacités de dosage. Ce système prouvé vous donne POUR COMMANDER pour optimiser votre cinétique de traitement améliorant la productivité et flexibilité de réaliser vos résultats précis. En plus de commander votre profil de traitement, maintenant vous pouvez créer un mélange qu'on peut répéter et unique de duromètre. Avec cette technologie il est possible de mouler plus de sur les composants thermo-sensibles tels que des capteurs ou des substrats, relevant les défis des dispositifs combinationnels de la livraison de drogue de fabrication avec les ingrédients pharmaceutiques actifs sensibles à la chaleur.

Elkem est fier de faire partie des fournisseurs matériels implantables à long terme. Non seulement offrons-nous ces matériaux, mais également solutions, expertise, et services innovateurs aux fabricants de dispositif, aux concepteurs et aux constructeurs. En même temps que nos clients, nous avançons les implants actuels et futurs pour sauver des personnes et pour améliorer des vies humaines.