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La filiale de J&J lance IDE Study pour l'AF

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L'étude évaluera le cathéter d'ablation de ballon de radiofréquence de Heliostar de Biosense Webster pour le traitement de la fibrillation auriculaire (intermittente) paroxysmale récurrente de réfractaire symptomatique de drogue.

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Une nouvelle étude des États-Unis vise à évaluer un cathéter d'ablation de ballon de la radiofréquence (rf) pour le traitement de la fibrillation auriculaire (intermittente) paroxysmale récurrente de réfractaire symptomatique de drogue.

Biosense Webster, une filiale de Johnson & Johnson, a indiqué que l'étude d'investigation d'exemption de dispositif s'inscrira jusqu'à 640 patients à l'autant d'en tant que 40 sites cliniques dans le monde entier. L'étude STELLAIRE évaluera le cathéter d'ablation de ballon de Heliostar rf de la société.

« Ce nouveau cathéter de ballon est unique parce qu'il se conforme à n'importe quelle anatomie de veine pulmonaire et me permet de commander des électrodes individuellement pour fournir l'énergie travaillée en enlevant autour des veines pulmonaires, » a dit l'electrophysiologist cardiaque Rodney Horton, la DM, qui a soigné le premier patient dans l'étude avec Andrea Natale, DM, chez Texas Cardiac Arrhythmia Institute au Center.Natale médical de St David, un electrophysiologist cardiaque et le directeur médical exécutif chez Texas Cardiac Arrhythmia Institute au centre médical de St David, a dit que la conception de cathéter de Heliostar a le potentiel de surmonter les limitations des cathéters actuels d'ablation de ballon, le résultat dans moins échanges de cathéter et les temps plus courts de procédure.

Le nouveau dispositif a 10 électrodes, qui permet à des electrophysiologists de fournir différents niveaux d'énergie selon le tissu pendant la création de lésion. En outre, la conception de ballon permet pour réaliser l'isolement de veine pulmonaire avec une application simple d'énergie de rf. Le dispositif est compatible avec le système de cartographie de Biosense Webster Carto 3, une technologie de l'image avancée qui permet la création des cartes 3D en temps réel des structures cardiaques d'un patient.

La taille de marché possible du Heliostar est significative. La société a noté cela environ que 33 millions de personnes dans le monde entier ont l'AF.

« L'étude STELLAIRE est un pas en avant important dans des options en expansion de traitement pour des patients de fibrillation auriculaire aux Etats-Unis, » a dit Uri Yaron, président mondial chez Biosense Webster. « La charge de la fibrillation auriculaire sur la qualité de vie, la morbidité, et la mortalité est significative et nous sommes commis à se développer innovateur et les technologies de vie-amélioration qui remplissent besoins cliniques importants, améliorent le soin et réduire cette charge. »