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Covidien annonce des résultats de neuf mois d'étude iliaque de LONGÉVITÉ

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Chez l'Interventional vasculaire avance (VIVA) la réunion de 2014, Covidien a annoncé des résultats de neuf mois de l'étude iliaque de LONGÉVITÉ et de l'addition de l'indication iliaque pour son EverFlex stent. Les résultats de neuf mois confirment la sûreté et l'efficacité de l'EverFlex et du Protégé GPS individu-augmentant les systèmes stent pour le traitement des lésions des artères iliaques communes et externes.

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? l'EverFlex et le Protégé GPS individu-augmentant les systèmes stent ont démontré des taux forts d'état ouvert même dans difficile de traiter les lésions calcifiées dans les patients avec la maladie iliaque ? dit Peter Faries, investigateur principal Co-national, École de Médecine de mont Sinaï, New York. ? Ces données, avec les données stent robustes d'EverFlex dans l'artère fémorale superficielle, parlent à la polyvalence clinique du système. ?

L'étude clinique éventuelle, multicentre, non-randomisée, qui a été menée par Faries et John Rundback, investigateur principal Co-national, centre médical nommé saint, New Jersey, s'est inscrite 75 patients à 15 centres aux Etats-Unis et l'Europe. Presque 68% de patients inclus dans l'épreuve a eu modérément aux lésions sévèrement calcifiées. L'étude a démontré le succès 100% de dispositif, et le point final primaire a été rencontré sans des événements défavorables importants à 30 jours et un taux défavorable principal de l'événement 1.3% à neuf mois.

Les résultats secondaires étaient également favorables. L'état ouvert primaire de neuf mois par analyse de Kaplan-Meier était 95%, et l'absence de la revascularisation de navire de cible était 98%. En plus, les investigateurs ont évalué la qualité de vie patiente utilisant deux outils communs de criblage pour la maladie vasculaire périphérique, un index brachiale de cheville et le questionnaire de marche d'affaiblissement. Les données de l'épreuve ont démontré des améliorations significatives d'index brachiale de cheville et de points de marche de questionnaire d'affaiblissement à 30 jours et à neuf mois une fois comparées à la ligne de base.

l'EverFlex et le Protégé GPS individu-augmentant les systèmes stent sont les systèmes stent de Nitinol qui augmentent à un diamètre prédéterminé pour reconstituer le flux de sang. l'EverFlex stent, qui a reçu l'approbation iliaque de FDA en 2014, dégagement biliaire précédemment reçu en 2006, et artère fémorale superficielle et approbation popliteal proximale en 2012.