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Première utilisation commerciale du système B-laser atherectomy à Orlando, Etats-Unis

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Eximo médical ont annoncé la première utilisation commerciale de leur système B-laser atherectomy pour le traitement de la maladie vasculaire périphérique

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Barry Weinstock d'Orlando Heart et de l'institut vasculaire, directeur du laboratoire de cathéterisation au centre pour l'excellence cardio-vasculaire à Orlando, Etats-Unis avait l'habitude l'aystem atherectomy B-Lase pour soigner avec succès un patient avec le restenosis grave de dans-stent dans l'artère fémorale superficielle aussi bien qu'une sténose critique de novo dans l'artère popliteal proximale.

Weinstock a commenté, « après avoir participé à l'étude des USA en tant qu'investigateur et vu le système impressionnant du B-laser d'Eximo d'efficacité et de données de sécurité pouvait se produire dans une grande variété de lésions provocantes, j'a été extrêmement excité pour exécuter la première procédure commerciale. Au delà des données impressionnantes cliniques et de sécurité j'ai trouvé le système pour être bien plus petit, n'ai pratiquement aucune heure d'échauffement et suis plus commode que les systèmes concurrentiels. La capacité du système B-laser au lase dans le sang avec des substances de contraste augmente de manière significative la facilité d'utilisation et a aidé à accélérer le temps de cas. En outre, la caractéristique intégrée d'aspiration a presque entièrement éliminé n'importe quel risque d'embolisation distal et m'a permise d'accomplir le cas sans utilisation de la protection embolic supplémentaire. Meilleur de tous, nous avons réalisé debulking remarquable des deux lésions utilisant un passage avec un cathéter simple. Je pouvais traiter les deux lésions en seulement quelques minutes et l'intervention a été facilement accomplie la drogue adjunctive éluant l'angioplastie de ballon. »

Les données cliniques de la société ont été récemment présentées à se réunir Interventional vasculaire à l'avance (des VIVATS ; 5-8 novembre, Las Vegas, Etats-Unis) par John R Laird Jr, et au cours Interventional de Leipzig (LINC ; Les 22-25 janvier, Leipzig, Allemagne) par Marianne Brodmann, et seront présentés lors de plusieurs autres réunions en 2019.

« Les données pivotalement des USA d'Eximo de 147 patients ont révélé la diminution moyenne d'environ 34% d'une sténose résiduelle de ligne de base assez haute, sans aucune complication l'exigence de l'intervention et d'aucun embolisation distal (vérifiés par le laboratoire de noyau) avec seulement huit dispositifs de protection embolic n'a employé (six à la phase initiale de l'étude de la CE et seulement deux au début de l'étude d'investigation d'exemption de dispositif). Les résultats cliniques à six mois montrent un taux élevé d'état ouvert de 85,6% généralement et un taux très semblable dans le restenosis de dans-stent et le sous-groupe total chronique d'occlusion, et un état ouvert 95,7% exceptionnel à six mois dans le sous-groupe de lésions sévèrement calcifiées qui ont expliqué 26% de tous les patients dans les études. Ces données coïncident bien avec très l'à bas taux des revascularisations de lésion de cible observées dans les études qui était trois sur 141 sujets (2,1%), » ont dit John Rundback, Teaneck, les Etats-Unis, l'investigateur principal nommé pour l'étude d'investigation d'exemption de dispositif, « et moi attends avec intérêt ma première utilisation commerciale du système B-laser très bientôt et en tant qu'investigateur clinique d'avance dans l'étude pivotalement je crois que cette technologie a le potentiel de déclencher une nouvelle ère dans la préparation artérielle pour la maladie artérielle périphérique. »