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Un registre mondial pour recueillir des données réelles sur les lésions hépatiques ablationnées avec le système d'ablation par micro-ondes Neuwave

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Un nouveau registre mondial d'Ethicon (qui fait partie de Johnson & Johnson Medical Device Companies) a été lancé afin de recueillir et d'analyser des données réelles sur les patients atteints de lésions des tissus mous du foie abattus avec le système d'ablation par micro-ondes Neuwave de la société. Ethicon a annoncé ce registre lors de la réunion annuelle de la Society of Interventional Radiology (SIR) (23-28 mars, Austin, USA).

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Le registre d'observation multicentrique suivra environ 1 500 patients dans le monde entier pendant cinq ans à compter de la date de leur première ablation hépatique avec le système Neuwave.

Des données réelles seront recueillies dans jusqu'à 30 centres à travers le monde sur les aspects techniques de l'intervention, y compris le temps d'ablation dans diverses affections des tissus hépatiques et des lésions. L'efficacité et d'autres données sur les résultats seront également documentées et évaluées à divers moments au cours de l'étude.

"L'objectif du registre est d'élaborer de façon systématique et exhaustive des directives sur les paramètres d'ablation pour l'ablation par micro-ondes des lésions hépatiques avec le système Neuwave ", explique Paul Laeseke, radiologiste interventionnel à la faculté de médecine et de santé publique de l'Université du Wisconsin (Madison, États-Unis), qui a participé à la conception du registre. "L'ablation par micro-ondes est une option thérapeutique importante qui est de plus en plus utilisée dans le monde entier, et ces données peuvent fournir de nouvelles informations sur les facteurs critiques pour la réussite des résultats chez un grand nombre de patients, de milieux cliniques et de prestataires de soins de santé. Le registre sera une contribution importante à notre compréhension de l'ablation par micro-ondes et appuiera son adoption ultérieure."

Le registre comprendra également des données provenant de patients consentants inscrits à d'autres études parrainées par Ethicon sur l'ablation du foie par micro-ondes avec le système Neuwave en Corée et en Chine, ainsi qu'une étude multicentrique qui évalue le dispositif à l'aide du logiciel de confirmation d'ablation de Neuwave, qui, selon un communiqué de presse, aide les médecins à identifier les cibles d'ablation, à évaluer le positionnement approprié de la sonde et à confirmer la réussite technique de chaque procédure.

"Le micro-ondes est la modalité d'ablation qui connaît la croissance la plus rapide et à mesure que ce traitement se développe, Ethicon s'engage à travailler avec des cliniciens à travers le monde pour générer des preuves cliniques solides pour le système innovant d'ablation par micro-ondes Neuwave. Cela aidera à éclairer les décisions de traitement et à améliorer l'efficacité des procédures et les résultats pour les patients ", commente Piet Hinoul, responsable mondial de la franchise médicale et clinique chez Ethicon.

Le système Neuwave, qui, selon Ethicon, est le leader du marché de l'ablation par micro-ondes aux États-Unis, est un système peu invasif qui permet aux médecins d'adapter efficacement les ablations aux lésions de différentes formes et tailles, avec cohérence et contrôle. Un communiqué de presse indique que des études ont démontré que l'ablation par micro-ondes est très efficace et présente un profil de complications favorable, la plupart des patients quittant l'hôpital le jour même avec un bandage au point d'insertion de la sonde.