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La FDA autorise la seule technologie de réduction des rayonnements qui s'intègre dans les arceaux mobiles

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ControlRad a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'autorisation 510(k) pour son trace ControlRad. La société a initié son lancement commercial. Le ControlRad Trace est la seule technologie qui peut être intégrée aux arceaux mobiles existants pour réduire le rayonnement dans toute procédure d'imagerie fluoroscopique.

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"Les radiologistes et nos équipes sont très préoccupés par les effets à long terme de l'exposition aux rayonnements ", déclare John A Carrino, vice-président du département de radiologie du Hospital for Special Surgery (New York, États-Unis). "Je suis ravi que la nouvelle technologie des arceaux mobiles soit maintenant disponible parce qu'elle a le potentiel d'améliorer considérablement notre sécurité radiologique tout en maintenant la qualité de l'image pour que nous puissions continuer à diagnostiquer et traiter efficacement nos patients. Je crois que ces nouveaux produits devraient devenir la norme de soins pour les procédures fluoroscopiques."

Les procédures fluoroscopiques guidées par des arceaux ont permis des progrès majeurs dans le traitement d'innombrables maladies, mais elles exposent les patients et le personnel médical à des rayonnements ionisants, ce qui peut augmenter le risque de développer un cancer tout au long de la vie d'une personne. Par exemple, une intervention par fluoroscopie interventionnelle est à peu près équivalente à la dose efficace chez l'adulte, soit entre 250 et 3 500 radiographies pulmonaires.

"Les radiations provenant des interventions à l'arc en C peuvent augmenter le risque de cancer du cerveau, de cataractes, d'accidents vasculaires cérébraux et d'athérosclérose ", explique Guillaume Bailliard, PDG de ControlRad. "Notre mission est de réduire considérablement les risques pour la santé du personnel médical et des patients liés aux rayonnements qui changent la vie. Cette autorisation de la FDA pour ControlRad Trace nous permet de fournir notre précieuse technologie de réduction des rayonnements à tous les utilisateurs mobiles d'arceaux qui cherchent à fournir un environnement plus sûr sans compromettre les soins aux patients."

Grâce à sa technologie propriétaire de filtre semi-transparent, de tablette et de traitement d'image, la solution ControlRad Trace peut être installée ultérieurement sur des arceaux existants, ce qui, selon un communiqué de presse, réduit la barrière à l'adoption de la technologie afin de réduire jusqu'à 89 % le rayonnement inutile, sans compromettre la qualité de l'image dans la région d'intérêt et le flux de travail global. Le personnel médical dessine une région d'intérêt sur une tablette ControlRad, qui optimise en temps réel la qualité de l'image dans la région d'intérêt tout en réduisant le rayonnement inutile dans la périphérie.