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Le casque Relivion pour migraines est nettoyé en Europe

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Neurolief, une société israélienne, a obtenu l'autorisation réglementaire européenne (marquage CE) pour son système Relivion pour le traitement des migraines.

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Conçu comme un produit en vente libre, le dispositif non invasif Relivion délivre des impulsions de courant électrique dans le cerveau du patient. Le casque est conçu pour stimuler les nerfs occipital et trigéminal et la quantité et le type de modulation peuvent être contrôlés via une application sur un smartphone appairé.

"Je crois que le dispositif Relivion de Neurolief a un grand potentiel pour améliorer le traitement de la migraine aiguë ", a déclaré Alan Rapoport, M.D., professeur clinique de neurologie à la David Geffen School of Medicine de l'UCLA, ancien président de l'International Headache Society (IHS), et fondateur et directeur émérite du New England Center for Headache. "Non seulement il est conçu pour stimuler simultanément le nerf trijumeau et le nerf occipital afin de soulager la migraine sans avoir à se soucier des effets secondaires des médicaments, mais il le fait grâce à un casque d'écoute confortable qui est différent de ce qui est disponible aujourd'hui. Ces attributs se combinent pour offrir une thérapie que les migraineux se sentent bien d'utiliser - et reçoivent à leur tour un traitement cohérent pour les aider à vivre une vie plus productive, plus épanouissante et sans incapacité."

Quelques informations sur l'étude qui a conduit à l'autorisation, selon Neurolief :

Le marquage CE a été accordé sur la base des données d'un essai clinique randomisé, à double insu, contrôlé par placebo, qui a montré une efficacité et une innocuité très élevées pour Relivion dans le traitement des migraines. Soixante-seize pour cent des participants ont obtenu un soulagement des maux de tête après un seul traitement, sans qu'aucun effet indésirable grave n'ait été observé. Les résultats complets de l'essai seront présentés à la 61e réunion scientifique annuelle de l'American Headache Society, le samedi 13 juillet 2019 à Philadelphie.