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#Actualités du secteur
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Pourquoi Acutus Medical fait tourner les têtes
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2019 a été une année passionnante pour Acutus Medical, une société que Needham & Co. a récemment désignée comme une société privée d'appareils médicaux intéressante à surveiller.
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Acutus Medical a été repéré par certains des analystes les plus réputés de medtech, dont Mike Matson de Needham & Co. MD+DI a discuté avec Vince Burgess, président et chef de la direction d'Acutus Medical, pour savoir pourquoi l'entreprise fait tourner les têtes.
AcQMap a reçu le marquage CE en mai 2016 et a ensuite été lancé en Europe. La FDA a autorisé AcQMap en octobre 2017 et la société Carlsbad, basée en Californie, a été lancée aux États-Unis début 2018
MD+DI : Qu'est-ce qui, à votre avis, a mis Acutus Medical sur le radar cette année ?
Burgess : Nous travaillons dans l'un des espaces les plus en vue de tous les dispositifs médicaux, soit la gestion de l'arythmie. Sur les marchés de plus d'un milliard de dollars de chiffre d'affaires dans le domaine des dispositifs médicaux, seuls quatre ou cinq marchés de cette taille connaissent une croissance de plus de 10 % par an et la prise en charge de la fibrillation auriculaire (FibA) est l'un d'eux. Il s'agit donc d'un vaste marché qui connaît également une croissance très rapide, ce qui attire l'attention des gens. La fibrillation auriculaire est une maladie liée au vieillissement et notre population vieillit, en partie à cause de la démographie.
Il y a également eu une explosion de produits et de capacités diagnostiques qui permettent aux gens d'être beaucoup plus conscients de la présence de la fibrillation auriculaire et de relier les points entre le fait de ne pas se sentir très bien et le fait que leur iWatch leur dise qu'ils sont en fibrillation auriculaire. ... Plus important encore, ce qui attire l'attention des gens sur ce marché, c'est que nous avons encore beaucoup d'espace pour nous améliorer grâce aux thérapies que nous offrons... pour aller là-bas et traiter ces patients.
Johnson & Johnson] et Abbott[via son acquisition de St. Jude Medical] y travaillent depuis plus de 25 ans et ils ont fait un beau travail de développement dans ce domaine... mais malgré tous leurs efforts, les taux de succès des ablations Afib à un an oscillent entre 50% et 75%, ce qui signifie que le risque d'échec est de 25% à 50%.
Dans le cas de l'endoprothèse, il s'agissait autrefois du même nombre et l'industrie a travaillé sans relâche avec les médecins pour améliorer la sécurité et l'efficacité dans ce domaine afin d'accroître le taux de succès des procédures d'endoprothèse. Et l'électrophysiologie et l'industrie qui la soutient n'ont pas été en mesure d'aller de l'avant avec leurs collègues[pour obtenir la même amélioration].
MD+DI : Il est clair qu'Acutus Medical dispose d'une plate-forme qui offre une solution "tout en un" pour la prise en charge de l'arythmie, mais comme vous l'avez mentionné, il y a des acteurs importants dans l'espace. Que fait Acutus pour permettre à l'entreprise de tenir tête aux grands comme J&J, Abbott, Medtronic et Boston Scientific ?
Burgess : Acutus Medical a d'abord été une société d'imagerie et de thérapie guidée par l'image, offrant une approche complètement différente de l'imagerie du cœur par rapport à ce que font tous les autres acteurs. Tous les autres joueurs, lorsqu'ils créent leur carte de diagnostic pour informer leur thérapie, le font tous de la même façon, c'est-à-dire en insérant un cathéter d'un mètre de long, de l'aine au cœur, avec une ou plusieurs électrodes à la fin et en le fouillant dans le cœur. Chaque fois qu'ils touchent les tissus, ils recueillent de l'information... puis reconstruisent synthétiquement une carte anatomique et électrique du cœur du patient pour donner au médecin une idée de ce à quoi ressemble l'anatomie et une idée de la conductivité électrique du cœur, mais c'est une façon très complexe, manuelle et grossière de procéder car chaque médecin le fait un peu différemment et chacun obtient différentes lectures, donc il existe de nombreuses variables et peu de possibilités de reproduction.
Vous devez vous demander si c'est l'inconvénient de la thérapie ou si c'est l'inconvénient de l'imagerie qui guide la thérapie Une meilleure imagerie améliore presque toujours les résultats et améliore la sécurité et permet à un plus grand nombre de médecins d'être plus compétents de façon constante.
Ainsi, au lieu de fouiller avec une électrode à un mètre de distance et d'essayer de coudre ensemble une carte anatomique et une carte électrique du cœur, nous insérons un cathéter sans contact qui tombe à droite dans l'oreillette gauche ou l'oreillette droite, ou les deux, et qui est placé là comme un dispositif de cartographie. N'importe quel médecin peut le faire avec un seul cas de formation.
Le fils de 9 ans d'un cardiologue est venu nous voir et il l'a fait aussi bien que son père (dans un laboratoire de simulation). Pendant environ une minute, le système de cartographie fournit une carte anatomique et électrique détaillée et précise du cœur du patient de l'intérieur vers l'extérieur. C'est là notre principal facteur de différenciation.
Grâce à cette information, vous en savez plus sur l'anatomie et les schémas électriques du patient, vous pouvez aussi, après avoir un peu ablation, revenir en arrière et remapper très rapidement le cœur après avoir commencé l'ablation pour traiter, mapper, traiter, cartographier, cartographier, traiter, cartographier et qui vous guide vers, nous pensons, une intervention plus rapide et personnalisée qui pourrait éventuellement causer moins de lésions au muscle cardiaque. ...Nous vous donnons l'occasion de confirmer la stratégie d'ablation de chaque médecin et les résultats d'ablation de chaque médecin pendant que le patient est encore sur la table.
MD+DI : N'y a-t-il pas un avantage économique à cela aussi ?
Burgess : Avec entre 25 et 50 p. 100 des procédures qui n'aboutissent pas... il y a beaucoup de gens qui ont besoin d'une procédure de reprise, et cela coûte beaucoup d'argent. Une étude récente montre que les coûts engagés par le système hospitalier entre la première et la deuxième ablation pour les visites répétées à l'hôpital, les médicaments, etc. s'élèvent en moyenne à 40 000 $ rien que pour ce qui se passe entre les deux ablations, sans compter les interventions elles-mêmes.
La version actuelle de notre produit est particulièrement bien adaptée aux patients qui reviennent pour leur deuxième, troisième et même quatrième ablation. Nous devons faire mieux. Les médecins sont phénoménaux et les PE sont phénoménaux avec les outils qui sont à leur disposition aujourd'hui, nous pensons qu'ils ont simplement besoin de meilleurs outils d'imagerie et de cartographie.
MD+DI : 2019 a été une année particulièrement forte pour votre entreprise, avec une importante levée de fonds en juin et la publication des données d'UNCOVER AF, sans parler des partenariats et de l'intégration de la technologie au système de navigation robotique Stereotaxis. Compte tenu de tous ces jalons, comment qualifieriez-vous l'année d'Acutus Medical dans son ensemble ?
Burgess : J'ai rejoint l'équipe il y a deux ans, au moment où nous avons pris la décision stratégique que le niveau de différenciation que nous fournissions avec notre système de cartographie était suffisant pour justifier la création d'une société entière de PE autour de lui. Habituellement, vous construisez une meilleure souricière et la retournez à une autre entreprise pour l'utiliser dans sa gamme de produits. Nous avons décidé de prendre cette innovation de base et de remplir toute une gamme de produits EP et nous sommes sur la bonne voie pour le faire. Nous avons la grande majorité des produits qu'ils utilisent dans le cadre d'une procédure de PE moyenne, soit en interne, soit acquis ou sous licence. Lorsque nous quitterons cette année... nous serons essentiellement une société de PE à service complet.
MD+DI : Y a-t-il quelque chose que je n'ai pas demandé que vous aimeriez ajouter au sujet d'Acutus Medical ou du marché de la gestion de l'arythmie/ablation ?
Burgess : Les titulaires actuels de cet espace ont fait un beau travail de développement dans ce domaine de ce que nous appelons EP 1.0 à EP 2.0, qui est une approche intracardiaque avec des systèmes de cartographie 3D.... nous nous concentrons sur le passage de EP à ce que nous appelons EP 3.0, qui est un soin hautement personnalisé pour chaque patient avec un système qui donne des images cartographiques extrêmement détaillées permettant à un large éventail de médecins avec différentes compétences et compétences de venir et de dispenser des soins sûrs et efficaces. Nous menons la charge en EP 3.0.