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CIRSE 2019 : Les nouvelles données de Cook Medical sur le paclitaxel confirment l'innocuité du Zilver PTX

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De nouvelles données sur l'utilisation de Zilver PTX, l'endoprothèse enrobée de paclitaxel de Cook Medical pour les maladies artérielles périphériques (MAP), confirment la sécurité de l'appareil. Ces données ont été présentées à la réunion scientifique annuelle de la Société européenne de radiologie cardiovasculaire et interventionnelle (CIRSE 2019 ; 7-11 septembre, Barcelone, Espagne).

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Michael Dake, vice-président principal des sciences de la santé à l'Université de l'Arizona, à Tucson, président élu de la Society of Interventional Radiology Executive Council et chercheur principal mondial, a présenté de nouvelles données quinquennales sur Zilver PTX que Cook Medical a recueillies dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) réalisé pour obtenir une approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

Cook Medical est la seule organisation qui a fourni publiquement des données à long terme au niveau du patient sur l'utilisation des dispositifs enduits de paclitaxel pour les MAP. En plus de l'information déjà diffusée, la présentation comprenait de nouvelles données qui n'avaient jamais été publiées auparavant.

Ces nouvelles données comprennent de l'information provenant de patients qui n'avaient pas encore terminé l'étude, comme ceux qui avaient été perdus pour le suivi, ce qui donne une vue plus complète de la façon dont les dispositifs enduits de paclitaxel affectent les patients.

Les données ne confirment aucune différence significative dans la mortalité toutes causes confondues de l'endoprothèse Zilver PTX à élution médicamenteuse par rapport à l'angioplastie traditionnelle ou à l'endoprothèse en métal nu (IMS). Les résultats montrent en outre que le traitement par Zilver PTX et la dose de paclitaxel n'étaient pas des prédicteurs de mortalité. Toutefois, l'âge et d'autres affections graves courantes chez les patients atteints de MAP étaient associés à la mortalité.

Les résultats présentés par Dake ont été publiés en ligne dans CardioVascular and Interventional Radiology (CVIR), une revue à comité de lecture, que l'on peut consulter ici.

"Notre programme clinique évalue la technologie Zilver PTX sur une vaste population de patients dans le monde réel, y compris les patients à haut risque de resténose et de réintervention. Zilver PTX offre des avantages éprouvés à long terme qui aident les patients à retrouver une vie normale ", a déclaré Mark Breedlove, vice-président de la division vasculaire de Cook Medical.