{{{sourceTextContent.title}}}

CereVasc reçoit l'autorisation d'initier la première étude clinique chez l'homme du système eShunt

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

CereVasc a annoncé aujourd'hui que l'Administration nationale argentine des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux (ANMAT) a approuvé la demande de l'entreprise de mener une étude clinique intitulée " Traitement endovasculaire de l'hydrocéphalie communicante avec le système eShunt " (ETCHES I)

{{{sourceTextContent.description}}}

L'étude sera menée à Buenos Aires, en Argentine, sous la direction du chercheur principal Pedro Lylyk et le recrutement devrait commencer au cours du premier trimestre de 2020.

"Nous sommes ravis d'avoir reçu l'approbation de l'ANMAT pour commencer une évaluation clinique de notre système. Nous croyons que la conception de l'étude démontrera l'innocuité et l'efficacité de la procédure eShunt pour réduire la pression intracrânienne chez les patients atteints d'hydrocéphalie communicante secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne post-anévrysmale. Cette population de patients présente un certain nombre de défis de gestion pour les médecins, et nous croyons qu'une option de traitement endovasculaire améliorera les soins et les résultats globaux dans cette population ", a déclaré Dan Levangie, PDG de CereVasc.

"Nous sommes ravis de diriger la première étude clinique de cette nouvelle approche pour le traitement des patients atteints d'hydrocéphalie. Notre équipe de médecins d'intervention et notre personnel de soutien sont impatients de jouer un rôle dans la transformation d'une norme de soins vieille de 60 ans en une approche innovatrice et peu invasive utilisant le système eShunt. Ayant participé à un certain nombre d'autres " premières " dans le domaine, nous croyons que notre équipe de la Clinique Sagrada Familia est très bien équipée pour effectuer cette évaluation initiale ", a déclaré Lylyk.