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Okami Medical annonce l'autorisation de la FDA 510(k) et le brevet pour l'occlusion vasculaire LOBO

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Okami Medical a annoncé aujourd'hui l'autorisation 510(k) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine et le lancement initial du système d'occlusion vasculaire LOBO.

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La société a également annoncé que le brevet américain numéro 10,376,267, intitulé Vascular Occlusion Device and Methods, a été délivré par le United States Patent and Trademark Office. Le brevet, sous licence d'Inceptus Medical LLC, comprend 19 revendications qui offrent une protection clé pour le système LOBO.

Okami a développé le système LOBO (LOw-profile tressé Occluder) pour répondre à l'évolution des besoins des patients et des médecins pour l'occlusion des vaisseaux sanguins périphériques. De nombreuses affections vasculaires périphériques nécessitent la fermeture sûre, efficace et efficiente des vaisseaux difficiles d'accès pour un traitement réussi. Le système LOBO combine une conception brevetée et la technologie exclusive HDBRAID pour fournir aux médecins interventionnistes une plateforme minimalement invasive pour l'occlusion rapide et focale d'un large éventail de cibles artérielles avec un seul dispositif.

L'occluseur LOBO est un dispositif embolique discret, compatible avec les micro-cathéters, qui permet une navigation aisée dans l'ensemble du système vasculaire périphérique. L'occluseur polyvalent se déploie automatiquement lorsqu'il est déployé, se conformant à une gamme de cibles, y compris les vaisseaux courbes. Fabriqué avec la technologie HDBRAID, l'occluseur LOBO fournit une structure de pores dense qui s'étend sur la lumière du vaisseau pour réduire rapidement le débit et accélérer l'hémostase. La conception à disques multiples renforce les effets occlusifs de la technologie HDBRAID, créant un échafaudage pour un traitement efficace. La pièce à main de détachement mécanique intuitive, d'un seul clic, permet un relâchement précis et instantané de l'occlusion à un endroit cible.

"L'autorisation de la FDA, le lancement initial aux États-Unis et la délivrance du brevet marquent des étapes importantes dans notre mission de fournir aux patients et aux médecins l'accès à des technologies de pointe qui répondent à de nombreux aspects difficiles de l'occlusion vasculaire périphérique ", a déclaré Bob Rosenbluth, président et PDG d'Okami Medical. "Le système LOBO est spécialement conçu pour fournir une solution unique pour de nombreuses cibles d'occlusion, évitant ainsi potentiellement le recours à plusieurs dispositifs emboliques et permettant des interventions plus efficaces

L'équipe d'Okami apporte plus d'une décennie de leadership dans la technologie de tressage et les solutions vasculaires mini-invasives. Le lancement initial du système LOBO aux États-Unis sera limité.