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Shockwave annonce la disponibilité commerciale d'un cathéter IVL inférieur au nouveau cathéter IVL

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Shockwave Medical a annoncé aujourd'hui la disponibilité commerciale du cathéter de lithotripsie intravasculaire périphérique (IVL) Shockwave S4 dans certaines zones géographiques approuvées.

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Shockwave S4 est un cathéter à profil bas spécialement conçu pour l'accès et le traitement des lésions calcifiées difficiles dans les artères sous le genou (BTK) qui sont fréquemment associées à une ischémie critique des membres (CLI).

"Le nouveau cathéter IVL Shockwave S4 a le potentiel de changer le paradigme de traitement de nos patients les plus difficiles à traiter - ceux qui ont des ulcères et des plaies non cicatrisantes sur leurs membres inférieurs en raison du manque de flux sanguin suffisant que nous appelons ischémie des membres critiques ou CLI ", a déclaré George Adams de UNC REX Health à Raleigh, USA, un des premiers médecins américains à utiliser ce nouvel appareil. "La LIV est très prometteuse, car les résultats chez les patients atteints d'ILC demeurent médiocres, en particulier chez ceux qui ont une calcification importante et difficile à traiter des petites artères sous le genou

Selon un communiqué de presse, la LIV est une thérapie innovante conçue pour traiter les sténoses artérielles calcifiées à l'aide d'ondes de pression lithotripsiques-soniques traditionnellement utilisées pour traiter les patients souffrant de calculs rénaux. Cette technologie minimise les traumatismes dans l'artère en délivrant localement des ondes de pression pulsatiles qui fracturent le calcium à l'intérieur de la paroi de l'artère mais traversent les tissus vasculaires mous environnants de manière sûre.

Shockwave S4 complète le cathéter Shockwave M5 IVL de plus grand diamètre existant, disponible aux Etats-Unis depuis 2017 pour le traitement de la maladie artérielle périphérique calcifiée. Shockwave S4 comporte de nombreuses modifications de conception pour améliorer la délivrabilité dans les petits vaisseaux distaux des jambes, y compris une tige hydrophile plus longue, un profil de croisement inférieur et un profil de pointe inférieur.

"Nous nous engageons à optimiser la LIV pour des populations et des anatomies de patients spécifiques, et l'un des plus grands défis est celui des patients atteints d'une maladie sous le genou souffrant d'une ILC ", a déclaré Doug Godshall, directeur général de Shockwave Medical. "Nous sommes impatients de continuer à déployer Shockwave S4 au cours des prochains mois afin de fournir à nos clients un outil qui, nous l'espérons, les aidera à atteindre un haut degré de gain luminal avec une diminution du recul du vaisseau et un minimum de complications dans le but ultime de réduire la fréquence des amputations