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L'étude Apple Heart Study est très prometteuse pour la santé numérique, mais les cardiologues se posent encore des questions

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Stanford Medicine a publié sa recherche tant attendue sur l'étude Apple Heart Study, qui représente l'un des plus importants efforts de recherche en son genre qui repose sur les appareils grand public pour mieux comprendre la santé humaine.

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POINTS CLÉS

Plus de 400 000 personnes se sont inscrites à l'étude Apple Heart Study, ce qui en fait l'un des plus grands efforts de recherche jamais entrepris.

Environ 0,5 % d'entre eux ont reçu une notification de cœur irrégulier de leur Apple Watch.

Certaines de ces personnes souffraient d'une maladie appelée fibrillation auriculaire. Mais tout le monde dans la communauté médicale n'est pas convaincu que les outils de consommation devraient être utilisés sur une population générale, surtout quand on ne sait pas toujours comment les traiter.

L'article, publié mercredi dans le New England Journal of Medicine, examinait comment l'Apple Watch pouvait être utilisé pour détecter la fibrillation auriculaire, une affection associée à un risque accru d'AVC.

Les chercheurs ont expliqué qu'Apple a parrainé l'étude et possède les données, mais que les données de l'étude sont stockées à Stanford. Comme c'est la norme pour les études de recherche, le protocole et les méthodes ont été approuvés par un comité d'examen central de l'établissement pour s'assurer que la vie privée des patients était protégée.

La fibrillation auriculaire touche environ 6 millions de personnes aux États-Unis seulement, et beaucoup ne savent pas qu'elles en sont atteintes. Il peut également être potentiellement détecté à l'aide de capteurs et d'algorithmes, ce qui en fait une cible de choix pour les fabricants de dispositifs portables. Apple, par exemple, a un capteur d'électrocardiogramme cuit dans ses appareils Apple Watch Series 4 et Series 5 pour surveiller le rythme cardiaque et renvoyer les informations de santé directement aux consommateurs.

Pour l'étude, les chercheurs ont recruté plus de 400 000 participants sur une période de huit mois qui avaient une Apple Watch. C'est un chiffre étonnamment élevé pour une étude médicale. Environ 0,5 % des participants, soit un peu plus de 2 000 personnes, ont reçu un avis de pouls irrégulier. Dans ce groupe, environ un quart d'entre eux ont complété le protocole de port d'un timbre pour surveiller leur rythme cardiaque pendant deux semaines avant de le renvoyer.

Voici quelques-unes des autres conclusions clés de l'étude :

Parmi ceux qui ont été identifiés par l'Apple Watch comme ayant un pouls irrégulier et qui ont ensuite retourné un timbre d'électrocardiogramme, 84 % de leurs notifications ultérieures ont été confirmées comme étant une fibrillation auriculaire. Cela indique que ce type de surveillance passive peut être efficace, bien que d'autres études soient nécessaires.

Parmi les participants de plus de 65 ans, plus de 3 % ont reçu des notifications, ce qui montre que la maladie est beaucoup plus fréquente chez les utilisateurs âgés. C'est déjà largement compris dans la communauté médicale.

Une partie de la fibrillation auriculaire détectée par l'Apple Watch était précoce, ce qui signifie qu'elle n'était pas assez fréquente pour que le patch suivant ne la détecte pas. Cela ne signifiait pas nécessairement, selon les chercheurs, qu'il y avait beaucoup de faux résultats positifs. C'était particulièrement vrai chez les jeunes participants.

Bon nombre des participants ont consulté un médecin à l'extérieur de l'étude.

Moins de personnes ont retourné les timbres que prévu. Seulement un quart d'entre eux l'ont fait, ce qui indique qu'il était difficile de faire adhérer les gens à la surveillance lorsqu'elle était plus active (porter un timbre et le renvoyer, plutôt que simplement porter une montre).

Les chercheurs ont fait remarquer à maintes reprises qu'ils n'avaient pas l'intention de prouver que le programme Apple Watch pourrait être un outil de dépistage des problèmes de santé dans de grandes populations.

Les résultats de l'étude sont prometteurs, mais ils n'ont pas encore convaincu les cardiologues que Apple Watch, et d'autres dispositifs portables, sont le bon outil pour surveiller les signes de fibrillation auriculaire.

Pour commencer, le traitement standard de la maladie est l'anticoagulant. Mais cela comporte des risques et des effets secondaires potentiels, de sorte que les cardiologues disposent d'une méthode pour évaluer si le patient doit être traité. Ces facteurs comprennent l'âge du patient (les personnes âgées sont plus à risque), leurs antécédents médicaux et s'ils ont déjà eu un AVC.

Les cardiologues s'inquiètent donc du fait que, bien qu'Apple Watch puisse identifier de nombreuses personnes qui souffrent vraiment de fibrillation auriculaire, la communauté médicale ne saura pas comment les traiter. Et c'est particulièrement vrai chez les jeunes, ou chez ceux qui en sont aux premiers stades de la maladie et qui n'ont pas beaucoup d'autres facteurs de risque.

"Nous ne comprenons tout simplement pas bien la fibrillation auriculaire chez cette personne de 35 ans, autrement en bonne santé ", a déclaré Jeff Wessler, cardiologue basé à New York, qui est également le fondateur des cliniques de cardiologie Heartbeat.

Wessler traite déjà des patients qui sont venus à ses cliniques en se basant sur les données qu'ils ont glanées dans leur Apple Watch, qui, selon lui, deviendra de plus en plus fréquente avec le temps. Mais il note également que ce genre d'outils de surveillance de la santé cardiaque se développe plus rapidement que la communauté médicale ne peut y répondre.

M. Wessler a déclaré qu'une étude de suivi, si Apple devait parrainer d'autres recherches, impliquerait de trouver la bonne population qui est la plus à risque. Mais cela s'écarterait de l'approche typique d'Apple, qui consiste à développer des outils pour une population générale. Dans ce cas, l'application Apple Heart Study était disponible pour tout le monde et pouvait être téléchargée via l'App Store, et utilisée s'ils étaient résidents américains et âgés de plus de 22 ans.

Un autre problème potentiel lié à l'augmentation du nombre de personnes atteintes de fibrillation auriculaire est que le système médical ne traite toujours pas correctement toutes les personnes qui sont connues pour être à risque élevé. Certains patients ne veulent pas prendre les anticoagulants, et certains médecins sont encore prudents quant à leur prescription ou ne caractérisent pas correctement les risques.

"Trop de personnes participant à l'étude et dans de nombreuses cliniques de fibrillation auriculaire ne font pas grand-chose ou rien du tout pour y remédier ", note Venk Murthy, cardiologue au Frankel Cardiovascular Center de l'University of Michigan.

En d'autres termes, les médecins ne traitent pas encore suffisamment la population atteinte de fibrillation auriculaire, et encore moins un nouveau groupe qui pourrait être identifié à un appareil grand public comme Apple Watch.

Dans l'ensemble, les cardiologues comme Wessler disent que l'étude est positive. Cela montre qu'il y a beaucoup de potentiel pour des études à grande échelle utilisant une combinaison d'outils et de technologies pour surveiller les patients à distance, plutôt que d'exiger une visite sur place. Et c'est une bonne chose pour l'ensemble du secteur de la santé numérique en plein essor.