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Ixekizumab pour les patients souffrant de spondylarthrite axiale non radiographique (COAST-X)

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1. L'ixékizumab, un inhibiteur de l'IL-17, suscite une réponse à la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite axiale active non radiographique qui n'ont pas répondu au traitement par AINS.

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Niveau d'évaluation des preuves : 1 (Excellent)

La spondylarthrite axiale est une maladie inflammatoire chronique du squelette axial qui est généralement traitée avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les antirhumatismaux biologiques modificateurs de la maladie (ARMM) ont également été recommandés pour les patients atteints d'une maladie active, mais seul un petit nombre d'inhibiteurs du TNF sont approuvés pour les patients atteints d'une maladie non radiographique à l'heure actuelle. Par conséquent, des options alternatives de bDMARD sont nécessaires. Dans cet essai contrôlé randomisé, 303 patients atteints de spondylarthrite axiale active présentant des signes objectifs d'inflammation ont été assignés soit à un traitement sous-cutané par 80 mg d'ixekizumab toutes les 4 semaines (q4w) ou toutes les 2 semaines (q2w), soit à un placebo, afin d'évaluer la proportion de patients ayant obtenu une réponse de type Assessment of SpondyloArthritis international Society-40 (ASAS40). La réponse à l'ASAS40 est définie comme une amélioration de 40 % ou plus et une amélioration absolue de 2 unités ou plus par rapport à la ligne de base (intervalle 0-10) dans au moins 3 des 4 domaines : score global du patient, score de douleur rachidienne, score fonctionnel et score d'inflammation. Les patients étaient admissibles s'ils avaient une réponse inadéquate ou une intolérance aux AINS, s'ils n'avaient jamais pris d'ARMB et s'ils n'avaient pas de sacro-iliite radiographique définie. Les chercheurs ont constaté qu'une plus grande proportion de patients dans les deux groupes d'ixekizumab ont atteint le résultat principal comparativement au groupe placebo à la 16e semaine (q4w : 35 %, p=0,0094 ; q2w : 40 %, p=0,0016) et à la 52e semaine (q4w : 30 %, p=0,0045 ; q2w : 31 %, p=0,0037). Les patients de chaque groupe de traitement par l'ixekizumab ont également connu une plus grande réduction de l'activité de la maladie et une plus grande amélioration des scores du Résumé des composantes physiques du formulaire abrégé des résultats médicaux (SF-36 PCS) que les patients du groupe placebo. Le taux d'au moins un effet indésirable lié au traitement était de 57 % dans le groupe placebo, de 66 % dans le groupe ixekizumab q4w et de 77 % dans le groupe ixekizumab q2w, comme dans les études antérieures sur l'ixekizumab. Les effets indésirables les plus fréquents liés au traitement étaient la nasopharyngite et les réactions au point d'injection. Le taux d'événements indésirables graves était similaire dans les trois groupes. Dans l'ensemble, les résultats de cette étude appuient l'utilisation de l'ixekizumab chez les patients atteints de spondylarthrite axiale non radiographique après l'échec du traitement de première intention.