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Le niraparib augmente la survie sans progression chez les patientes atteintes d'un cancer des ovaires

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1. Le niraparib, un inhibiteur de la PARP (polyadénosine diphosphate ADP-ribose polymérase), a été associé à une augmentation de la survie sans progression chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent.

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2. Dans cet essai de phase 3, les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé nouvellement diagnostiqué qui ont reçu du niraparib ont eu une survie sans progression significativement plus longue que celles qui ont reçu un placebo.

Niveau de notation des preuves : 1 (Excellent)

Étude de synthèse : Le cancer des ovaires a un taux de mortalité élevé dans le monde entier et jusqu'à 85 % des personnes traitées par chimiothérapie présentent une récidive de la maladie. Les données sur le traitement d'entretien par le bevacizumab sont limitées. L'olaparib a été associé à une survie sans progression plus longue chez les patients atteints de tumeurs mutées par le BRCA. Le niraparib, un inhibiteur PARP1 et PARP2, a été approuvé pour le traitement d'entretien chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent avec ou sans mutation BRCA. Cet essai randomisé de phase 3 a évalué l'effet du niraparib chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé récemment diagnostiqué, après un traitement par une chimiothérapie à base de platine. Les participants ont été suivis pour déterminer la survie sans progression, la survie globale et les effets indésirables du niraparib. La survie médiane sans progression était plus élevée chez les patients des groupes niraparib que chez ceux des groupes placebo. En outre, la survie estimée à 24 mois était plus élevée dans les groupes de niraparib. Les effets indésirables les plus fréquents étaient l'anémie, la thrombocytopénie et la neutropénie. Aucun décès n'a été signalé et aucune différence dans les scores de qualité de vie n'a été constatée entre les groupes. Cet essai bien conçu montre l'efficacité du niraparib comme traitement d'entretien pour prévenir la récidive du cancer de l'ovaire chez les patientes après une chimiothérapie. Des recherches supplémentaires doivent être menées pour déterminer l'efficacité à long terme du niraparib.

In-Depth [essai contrôlé randomisé] : Cet essai randomisé, en double aveugle, de phase 3 a été mené dans 20 pays entre juillet 2016 et juin 2018 avec un total de 733 participants. Les participantes étaient âgées de 18 ans ou plus, atteintes d'un cancer des ovaires de stade III ou IV récemment diagnostiqué et ayant reçu une chimiothérapie à base de platine avec réponse partielle ou complète. Les participants ont été évalués pour un déficit de recombinaison homologue (DRH), défini comme la présence d'une mutation délétère des BRCA, et considérés comme faisant partie de la population globale s'ils ne présentaient pas cette mutation. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir du niraparib ou un placebo par voie orale pendant 36 mois et suivis par imagerie pour détecter toute récidive de la maladie. Le résultat principal était une survie sans progression chez les personnes ayant subi une mutation du DDH et chez celles qui n'en ont pas subi. Les résultats secondaires étaient la survie et la sécurité générales. 50.9 % des participants avaient des tumeurs avec HRD. La survie médiane sans progression chez les patients porteurs de la mutation HRD était de 21,9 mois avec le niraparib et de 10,4 mois avec le placebo (rapport de risque de 0,43 ; IC à 95 %, 0,31 à 0,59 ; P<0,001). La survie globale était plus élevée chez ces patients avec une survie à 24 mois estimée à 91% dans le groupe niraparib et 85% dans le groupe placebo. Chez les patients ne présentant pas la mutation HRD, la survie médiane sans progression était de 13,8 mois avec le niraparib et de 8,2 mois avec le placebo (rapport des risques, 0,62 ; IC à 95 %, 0,50 à 0,76 ; P<0,001). La survie globale à 24 mois dans ce groupe a été estimée à 84% dans le groupe niraparib et à 77% dans le groupe placebo. Les effets indésirables les plus fréquents du niraparib étaient l'anémie (31%), la thrombocytopénie (28,7%) et la neutropénie (12,8%). La myélosuppression a été la principale raison de l'abandon.