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LINC 2020 : La plateforme d'oxygène Profusa Lumee pourrait améliorer la prise en charge clinique des patients atteints de CLI

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Profusa a annoncé des résultats de recherche qui suggèrent que la plateforme d'oxygène Lumee de l'entreprise pourrait contribuer à améliorer la gestion clinique des patients souffrant d'ischémie critique des membres (CLI) qui suivent un traitement de revascularisation endovasculaire (EVT). Les données, issues d'une récente étude clinique post-commercialisation appelée OMNIA (Oxygen monitoring near ischaemic areas), ont été détaillées dans une série de présentations lors du 2020 Leipzig Interventional Course (LINC ; 28-31 janvier, Leipzig, Allemagne).

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La plate-forme d'oxygène Lumee est un minuscule biocapteur injectable intégré aux tissus, doté d'une plate-forme de données intelligente destinée à la surveillance continue et en temps réel des niveaux d'oxygène dans les tissus.

"Effectuer une revascularisation chez des patients souffrant d'ischémie critique d'un membre est une pratique courante, mais les outils que les chirurgiens et les interventionnistes utilisent généralement pour évaluer l'efficacité de la procédure ne sont pas idéaux", a déclaré Marianne Brodmann, chef intérimaire de la division clinique d'angiologie du département de médecine interne de l'université de médecine de Graz, en Autriche. "Ces résultats de recherche de l'OMNIA suggèrent que la mesure continue de l'oxygène des tissus pourrait aboutir à de meilleurs résultats pour ces patients"

OMNIA, un essai multicentrique de la plateforme d'oxygène Lumee, a permis de surveiller les niveaux d'oxygène des tissus dans les membres affectés de 35 patients atteints de CLI qui ont subi des procédures d'EVT, qui sont conçues pour dégager les artères obstruées. Les participants à l'étude ont reçu quatre biocapteurs Lumee, trois dans le pied et un comme capteur de référence dans le bras. OMNIA a recueilli des mesures d'oxygène tout au long du processus de revascularisation (avec des mesures effectuées avant, pendant, et un, trois, six et douze mois après l'intervention). OMNIA a également enregistré les mesures hémodynamiques traditionnelles, notamment l'indice cheville-brachial et l'indice orteil-brachial, ainsi que les évaluations cliniques de la guérison des plaies à chaque visite de suivi.

Les données OMNIA présentées par Brodmann ont montré que l'augmentation de l'oxygène des tissus pendant l'EVT était significativement plus élevée chez les patients qui ont subi une cicatrisation que chez ceux qui n'en ont pas subi (p<0,01). En outre, les niveaux d'oxygène des tissus pendant la revascularisation étaient un meilleur prédicteur de la guérison des blessures que les mesures cliniques traditionnelles, telles que l'indice cheville-brachial ou l'indice orteil-brachial (p=0,59 et p=0,14, respectivement).

"Ces résultats montrent l'importance d'étudier plus avant comment les mesures continues de l'oxygène dans les tissus peuvent répondre à un besoin clinique non satisfait pour évaluer objectivement comment les augmentations du flux sanguin offertes par l'EVT se traduisent réellement par l'apport d'oxygène nutritif aux tissus blessés", a ajouté M. Brodmann.

Martin Werner, angiologue à l'hôpital Hanusch de Vienne, a fait remarquer que l'angiographie traditionnelle pendant l'EVT ne mesure pas suffisamment le flux sanguin microvasculaire, une préoccupation particulière pour les personnes atteintes de diabète qui peuvent avoir une déficience microvasculaire. Il a présenté les résultats d'une analyse de classification rétrospective de l'OMNIA dans laquelle des traces d'oxygène continues mesurées par la plate-forme d'oxygène Lumee ont été analysées tout au long de l'EVT. Les résultats ont montré que les changements d'oxygène entre des points temporels discrets, en particulier le début et la fin de l'EVT, peuvent ne pas être prédictifs de la guérison de la plaie, mais les changements dynamiques continuellement évalués tout au long de la procédure l'ont été.

"Ces résultats indiquent que les mesures continues du flux sanguin dans le pied pendant l'EVT peuvent révéler des facteurs qui fournissent des indices sur le résultat du traitement qui auraient été manqués si seulement ils avaient été mesurés au début et à la fin de la procédure", a déclaré Werner.

Stephen Kanick, responsable de la science des données pour Profusa, a présenté des données de l'OMNIA qui évaluent comment les biocapteurs Lumee évaluent la viabilité des tissus à long terme après les traitements d'EVT chez les patients atteints de CLI. Les résultats ont montré que les patients dont l'état s'était amélioré présentaient une augmentation plus importante de l'oxygène après l'EVT et maintenaient des valeurs d'oxygène plus élevées lors d'un suivi de trois mois, par rapport aux patients dont l'état ne s'était pas amélioré.

Miguel Montero-Baker, chirurgien vasculaire et professeur associé dans la division de chirurgie vasculaire et de thérapie endovasculaire du Baylor College of Medicine à Houston, aux États-Unis, a expliqué comment l'oxygène des tissus mesuré avant, pendant et après l'EVT peut être combiné pour fournir un prédicteur plus précis de la guérison du patient. Selon Montero-Baker, "la plateforme d'oxygène Lumee nous donne des informations que nous n'avions pas encore eues auparavant sur la façon dont les patients atteints de CLI réagissent au traitement"

"Ces résultats d'OMNIA confirment le rôle émergent des biocapteurs injectables dans le traitement des patients souffrant d'ischémie menaçant les membres", a déclaré Ben Hwang, président et directeur général de Profusa. "Pouvoir surveiller en temps réel des données biochimiques telles que l'oxygène des tissus peut faire la différence entre des interventions efficaces et une aggravation catastrophique de la condition"