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#Tendances produits
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Lancement du nouveau système de perfusion TriNav pour surmonter les obstacles à la perfusion dans les tumeurs solides
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TriSalus Life Sciences ("TriSalus", anciennement Surefire Medical) a annoncé aujourd'hui le lancement de son système de perfusion TriNav ("TriNav"). Grâce à son approche exclusive de délivrance de médicaments sous pression (PEDD) avec la technologie SmartValve, TriNav est conçu pour aider à surmonter les obstacles à la perfusion qui limitent l'absorption thérapeutique dans les tumeurs solides, y compris le carcinome hépatocellulaire (CHC) et les métastases hépatiques.
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Le système TriNav peut fournir aux radiologues interventionnels un accès intravasculaire aux tumeurs avec une meilleure traçabilité, une compatibilité avec les cathéters angiographiques standard et un flux de travail comparable aux interventions standard, indique un communiqué de presse de TriSalus.
Le microenvironnement de la tumeur crée des barrières de pression qui limitent le flux dans les tumeurs solides. La PEDD avec SmartValve crée un gradient de pression élevé qui améliore l'administration et la pénétration de la thérapie dans les tumeurs. La SmartValve poreuse et extensible est conçue pour permettre un flux antérieur et exploite le flux sanguin pour transporter la dose profondément dans la tumeur solide. La SmartValve permet d'administrer la thérapie à la cible visée tout en minimisant l'administration à des personnes non ciblées dont il a été démontré qu'elles endommagent les tissus sains.
Dans une étude clinique, le PEDD avec SmartValve a démontré la capacité à surmonter les barrières de la perfusion tumorale et à améliorer de manière significative les taux de réponse dans le CHC. Les résultats d'une étude rétrospective, menée dans un seul centre, sur des patients atteints de tumeurs solitaires du carcinome hépatocellulaire et traités soit par PEDD soit par microcathéters à trou terminal standard, ont montré une réponse objective (OR) de 100% avec le PEDD contre 76,5% avec les microcathéters à trou terminal standard (p=0,019). De plus, après le premier traitement, la réponse pathologique (RP), telle que démontrée par le pourcentage de nécrose tumorale, était significativement plus élevée avec le PEDD (88,8 %) qu'avec les microcathéters à trou terminal standard (33,8 % ; p=0,026). L'amélioration des taux de réponse pourrait potentiellement aider un plus grand nombre de patients à répondre aux critères de transplantation, et permettre de réduire le nombre de patients, d'établir des ponts et d'assurer la survie post-transplantation.
"L'administration de médicaments en fonction de la tumeur est une occasion passionnante d'améliorer les résultats d'un plus grand nombre de procédures en surmontant la pression intratumorale qui peut empêcher les médicaments de pénétrer correctement dans la tumeur", déclare Mary Szela, présidente et directrice générale de TriSalus. "Le nouveau système de perfusion TriNav utilise SmartValve, une technologie brevetée, première du genre, qui s'est révélée capable de moduler la pression et le débit dans le but d'améliorer l'administration thérapeutique et de pénétrer plus profondément dans la tumeur tout en aidant à protéger les tissus sains"
Reconnaissant sa technologie pour la prestation de soins thérapeutiques, les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont accordé à TriNav un paiement transitoire dans le cadre du système de paiement prospectif des patients ambulatoires des hôpitaux Medicare 2020 et du système de paiement des centres de chirurgie ambulatoire (CMS-1717-FC), à compter du 1er janvier 2020.
Ce paiement supplémentaire est destiné à "faciliter l'accès des bénéficiaires [de l'assurance maladie] aux avantages de dispositifs nouveaux et innovants". Le système de perfusion TriNav a rempli les critères requis pour recevoir le statut de passage transitoire, y compris la démonstration d'une amélioration clinique substantielle. Le CMS a déclaré qu'il estime qu'il n'existe pas de catégorie de paiement de passage pour ce dispositif car sa technologie SmartValve offre un mécanisme unique pour l'administration de la thérapie à des sites sélectionnés du système vasculaire périphérique, y compris les tumeurs solides du foie.
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