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#Tendances produits
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Portable pour alimenter les soins à distance et les essais cliniques
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Le BioSticker de BioIntelliSense peut surveiller les signes vitaux et les biosignaux des patients et transmettre les données dans le nuage.
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Quelques semaines après l'annonce de l'autorisation de la FDA et le lancement de BioSticker, un appareil à usage unique pour la surveillance de la santé des patients, BioIntelliSense Inc. indique que le capteur sera utilisé dans deux programmes différents de surveillance à distance des patients.
Le dispositif médical BioSticker, homologué par la FDA, est conçu pour être porté confortablement sur la partie supérieure gauche de la poitrine afin de permettre une surveillance continue des signes vitaux sans effort pendant 30 jours sur un dispositif à usage unique, a déclaré Jim Mault, PDG de BioIntelliSense, à MD+DI. "Le dispositif BioSticker permet de surveiller à distance et en continu les signes vitaux d'un patient - fréquence respiratoire au repos, fréquence cardiaque au repos et température de la peau - ainsi que d'autres paramètres comme les niveaux d'activité, la position du corps et l'analyse de la démarche. La simple expérience du patient qui se contente de "le coller et l'oublier" permet la saisie et le rapport à distance des données pour permettre une intelligence clinique personnalisée" Selon M. Mault, les applications cliniques couvrent les évaluations de base pré-chirurgicales, le dépistage de la gestion des conditions et la surveillance active à distance des patients en soins complexes.
Le BioSticker prescrit par les médecins est utilisé dans le cadre d'une collaboration stratégique avec UCHealth et son centre d'innovation CARE afin de valider cliniquement et de développer un modèle de soins continus qui s'étend au-delà des murs de l'hôpital, a déclaré M. Mault.
Le Dr Richard Zane, directeur de l'innovation de l'UCHealth et président de la médecine d'urgence à l'école de médecine de l'Université du Colorado, en a expliqué plus dans une déclaration. "L'avenir des soins de santé verra les frontières s'estomper entre l'hôpital, la clinique et la maison", a-t-il déclaré. "L'utilisation du dispositif BioSticker pour la surveillance continue de la santé nous permet de surveiller un patient à son domicile et de reconnaître quand un patient peut avoir une exacerbation de la maladie avant même qu'il ne manifeste des symptômes. Cela pourrait réduire les hospitalisations, les visites aux urgences et les séjours à l'hôpital, ce qui entraînerait des économies pour les systèmes de santé" (Veuillez voir Zane expliquer le projet dans une vidéo sur la page web BioIntelliSense.com).
En outre, ClinOne, un fournisseur de technologies de gestion d'essais cliniques, utilisera BioSticker pour surveiller la santé des patients et fournir des renseignements cliniques dans le cadre de la plateforme du portail des patients ClinTrialConnect de ClinOne. La collaboration devrait "fournir un large éventail de signes vitaux et de biosignaux physiologiques pour accroître l'efficacité et la rentabilité de la mise en œuvre d'essais cliniques virtuels", a déclaré M. Mault.
Pour le projet ClinOne, BioSticker capturera les signes vitaux des patients et transmettra ces données sans fil et en toute sécurité au BioIntelliSense BioCloud et à la plateforme ClinTrialConnect de ClinOne, afin d'établir des tendances et des rapports haute résolution sur les patients. "Avec BioIntelliSense, nous serons en mesure de capturer un large éventail de données de biocapteurs de qualité médicale et d'offrir à nos entreprises clientes une nouvelle norme pour la surveillance des patients à distance (RPM), ce qui permettra de réaliser des essais cliniques virtuels plus efficaces et plus évolutifs", a déclaré Rob Bohacs, PDG de ClinOne, dans un communiqué.
De multiples cas d'utilisation clinique et applications pourraient être possibles pour le dispositif BioSticker et les services de données BioIntelliSense. "A titre d'exemple, le dispositif BioSticker peut être porté par un patient ayant subi une arthroplastie de la hanche ou du genou afin de fournir une évaluation préopératoire de base au chirurgien orthopédiste et à l'anesthésiste", a déclaré M. Mault à MD+DI. "En outre, le dispositif BioSticker peut permettre une surveillance active à distance d'un patient pendant sa phase de récupération et de réadaptation post-chirurgicale afin de dégager des connaissances cliniques uniques pour guider les plans de traitement et faciliter l'obtention de meilleurs résultats en matière de santé"
Les populations de patients à risque présentant des conditions de soins complexes pourraient également être surveillées et gérées. "La possibilité de surveiller en permanence ces patients peut permettre une transition plus rapide de l'hôpital au confort de la maison", a déclaré M. Mault.
M. Mault pense que le dispositif BioSticker, ainsi que les services de données, pourraient potentiellement changer le paradigme actuel des soins de santé en tant que "premier dispositif à usage unique pour la surveillance continue de la santé des patients à leur domicile", a-t-il déclaré. "La capacité d'analyser des ensembles de données promet de générer une intelligence clinique personnalisée pour la détection précoce de tendances ou de conditions défavorables. Il est extrêmement utile sur le plan clinique de pouvoir reconnaître quand un patient peut présenter une exacerbation de sa maladie et d'intervenir de manière proactive avant même qu'il ne manifeste des symptômes. Le dispositif médical BioIntelliSense Data-as-a-Service (DaaS) et BioSticker offre un nouveau standard pour la surveillance à distance des patients (RPM) qui permet une expérience sans effort du patient avec une précision clinique de niveau médical à une fraction du coût"
BioIntelliSense a annoncé le lancement commercial aux États-Unis de sa plateforme de données en tant que service et l'autorisation de la FDA 510(k) pour le BioSticker en janvier 2020.
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