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CryoLife obtient le marquage CE de l'UE pour l'endoprothèse hybride NEO ouverte E-vita

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CryoLife, Inc, une société basée en dehors d'Atlanta, Géorgie, a annoncé cette semaine qu'elle a reçu le marquage CE européen pour l'E-vita Open NEO, un système de stent hybride pour le traitement de la maladie de la voûte aortique

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La maladie de la voûte aortique englobe à la fois les anévrismes aortiques et les dissections aortiques, qui surviennent soudainement et peuvent être fatales. Selon le communiqué, environ 7 000 patients sont traités chirurgicalement pour la maladie de la voûte aortique chaque année en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. De nombreux patients souffrant d'un anévrisme ou d'une dissection de la voûte aortique présentent également une aorte thoracique descendante disséquée ou anévrysmale. Souvent, ces deux conditions sont traitées dans le cadre d'une réparation en deux étapes - l'une pour réparer la voûte et l'autre pour réparer l'aorte thoracique descendante.

L'ONE ouvert E-vita de CryoLife permet aux chirurgiens de combiner ces deux procédures en une seule, ce qui permet aux patients d'éviter une deuxième opération et offre une solution plus rentable pour les hôpitaux. On prévoit que l'ONEV E-vita sera souvent utilisé en combinaison avec l'offre de greffe d'endoprothèse thoracique du JOTEC, E-nya.

"Nous sommes heureux d'avoir reçu le marquage CE pour E-vita Open NEO™, notre toute dernière technologie hybride de greffe d'endoprothèse pour la réparation de l'arc aortique et de l'aorte thoracique descendante", a déclaré Pat Mackin, président du conseil d'administration, président et directeur général de CryoLife, dans un communiqué de presse. "Cette nouvelle conception comporte un seul vaisseau tri-ramifié qui améliore la facilité d'utilisation et d'implantation, ce qui réduit le temps de chirurgie et permet une procédure potentiellement plus sûre, augmentant ainsi la probabilité que davantage de patients puissent bénéficier de la procédure et de l'accès des patients à ces thérapies"