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Seegene lance le test COVID-19 approuvé par la KFDA

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Seegene Inc. (Séoul, Corée du Sud) a reçu l'approbation du ministère coréen de la sécurité alimentaire et pharmaceutique pour son nouveau test PCR en temps réel du coronavirus (COIVD-19) pour une utilisation en urgence, suite à l'obtention récente de la marque CE-IVD. La société a commencé à proposer ces tests en Corée et dans le monde entier.

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Seegene est un développeur de technologies moléculaires multiplex et de diagnostics moléculaires cliniques multiplex (M-MoDx). Ses principales technologies habilitantes - DPO™, TOCE™ et MuDT™ - sont à la base des tests M-MoDx qui peuvent détecter simultanément des cibles multiples avec une sensibilité, une spécificité et une reproductibilité élevées.

Seegene avait lancé un test monotube, Allplex™ 2019-nCoV Assay, qui identifie les trois différents gènes cibles (gène E, gène RdRP et Ngene) conçus sur la base des protocoles internationaux recommandés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). La capacité d'un test simultané dans un seul tube, par rapport aux tests multi-tubes existants, améliore considérablement l'efficacité du flux de travail, en maximisant le débit pour un test de grand volume et en minimisant le coût du test.

Le système automatisé de Seegene, avec son logiciel d'analyse automatique, fournit les résultats des tests en quatre heures et peut effectuer des milliers de tests par jour. Lorsqu'il est utilisé avec l'autre portefeuille de tests respiratoires à haut multiplex de Seegene, qui permet de dépister et d'identifier 19 virus respiratoires et sept bactéries de pneumonie présentant des symptômes similaires, il est capable de diagnostiquer la cause avec précision et rapidité. Seegene est capable de fabriquer 100 000 tests COVID-19 par jour afin de répondre aux demandes du marché et de la société internationale.

"Il est significatif que notre technologie et notre produit de diagnostic moléculaire puissent contribuer à la communauté internationale qui a besoin de ce nouveau virus", a déclaré le Dr Jong-Yoon Chun, PDG et fondateur de Seegene. "Nous sommes heureux d'annoncer que la KFDA a approuvé notre test COIVD-19 et nous sommes prêts à soutenir les organisations de santé mondiales qui ont besoin de notre solution de diagnostic"