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Le système de toux BiWaze reçoit l'autorisation de la FDA pour aider à éliminer les sécrétions

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ABM Respiratory Care, une société ayant des bureaux aux États-Unis, à Singapour et en Inde, a annoncé qu'elle avait reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour commercialiser son système de toux BiWaze, un dispositif permettant d'éliminer les sécrétions chez les patients qui ne peuvent pas tousser ou évacuer les sécrétions efficacement.

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Le système de toux BiWaze consiste en un dispositif à écran tactile relié à un masque d'aspiration non invasif. C'est une alternative portable au processus invasif et plus impliqué d'aspiration des voies aériennes supérieures. Le système fournit également des oscillations à haute fréquence, entre 5 et 20 Hz, pour briser les sécrétions épaisses et faciliter leur évacuation des poumons.

L'appareil à écran tactile a à peu près la taille d'un ordinateur portable et pèse moins de 3,5 kg, batterie comprise. Il est également relié à une application mobile, grâce à laquelle les utilisateurs peuvent personnaliser l'oscillation et d'autres paramètres de thérapie afin d'optimiser le système pour leurs besoins particuliers. L'appareil lui-même peut stocker jusqu'à 20 profils thérapeutiques différents.

Le système de toux BiWaze est important pour les patients souffrant de lésions de la moelle épinière ou de déficits neuromusculaires, selon l'entreprise. Chez ces patients, la suppression de la capacité à tousser entraîne une incapacité à évacuer les sécrétions des voies respiratoires, ce qui pourrait bloquer les voies respiratoires et entraîner une pneumonie en cas d'aspiration.

"Recevoir notre première autorisation 510(k) de la FDA est une grande réussite pour l'entreprise", a déclaré Vinay Joshi, PDG d'ABM, dans un communiqué. "Nous pouvons maintenant nous concentrer sur l'exécution de notre stratégie d'entreprise qui consiste à intégrer des thérapies respiratoires supplémentaires dans notre système de plateforme BiWaze et à fournir une approche véritablement nouvelle des soins respiratoires"