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VitalPatch remporte l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour la surveillance cardiaque chez les patients atteints de COVID

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VitalConnect a annoncé qu'il a reçu le statut d'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour l'utilisation de son VitalPatch afin de détecter les changements dans l'intervalle QT des patients hospitalisés sous traitement médicamenteux pour COVID-19.

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L'hydroxychloroquine et la chloroquine, utilisées pour traiter certains patients atteints de COVID-19, sont associées à un risque d'allongement de l'intervalle QT pouvant entraîner des arythmies mortelles. VitalPatch permet aux cliniciens de surveiller à distance et en continu les patients présentant un risque d'allongement de l'intervalle QT dû au traitement par COVID-19.

VitalPatch est un dispositif approuvé par la FDA. En plus de servir d'ECG à dérivation unique, il surveille en continu sept autres paramètres physiologiques, dont la température corporelle, la fréquence cardiaque, la variabilité du rythme cardiaque, la fréquence respiratoire et les niveaux de saturation en oxygène du sang. Il peut également s'intégrer à des appareils tiers pour surveiller la pression sanguine, le poids et la saturation en oxygène. Selon la société, c'est le premier et le seul biocapteur capable de surveiller un ensemble aussi large de données vitales du patient.

Le VitalPatch peut être porté jusqu'à sept jours et est alimenté par une pile zinc-air jetable dont l'autonomie peut atteindre 168 heures. Il mesure 120 x 40 mm et est fixé au patient par un adhésif hydrocolloïde.

"COVID-19 présente une myriade de symptômes et les cliniciens doivent avoir accès à des dispositifs médicaux qui leur permettent de surveiller et de gérer ces symptômes en temps réel afin de créer les plans de traitement les plus appropriés pour chaque individu", a déclaré le Dr Joe Roberson, directeur médical de VitalConnect, dans un communiqué. "L'amélioration du VitalPatch recevant une autorisation d'utilisation d'urgence pour la détection de l'intervalle QT permettra à cette plateforme de soutenir davantage les cliniciens qui sont en première ligne pour traiter ce virus"