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#Actualités du secteur
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Un dispositif de filtrage du sang obtient l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour le COVID-19
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La FDA a délivré la première autorisation d'utilisation d'urgence pour un dispositif destiné à aider à traiter les patients atteints de COVID-19 actuellement en soins intensifs
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Le système d'aphérèse Spectra Optia de Terumo BCT, associé à la cartouche d'adsorption D2000 de Marker Therapeutics, est désormais indiqué pour les patients adultes atteints d'insuffisance respiratoire chronique COVID-19.
Le dispositif est destiné à abaisser les niveaux de cytokines et d'autres protéines dans le sang qui favorisent l'inflammation, ce qui, espérons-le, atténuera certaines des terribles conséquences de l'infection. Celles-ci peuvent inclure un choc, une défaillance pulmonaire, une défaillance d'un autre organe et entraîner la mort.
"Nous remercions la Food and Drug Administration pour son examen accéléré, qui offre une autre option de traitement aux patients de l'unité de soins intensifs afin de contribuer à réduire la gravité de la maladie", ont déclaré Antoinette Gawin, PDG et président de Terumo BCT, et David Cohen, président de Marker, dans un communiqué de presse commun publié par leurs sociétés.
"Nous continuons à travailler dans tous les secteurs pour accélérer le développement de nombreuses approches innovantes potentielles de prévention et de traitement, à la fois en facilitant l'accès des patients en urgence, dans la mesure de nos possibilités, et en soutenant l'évaluation des thérapies potentielles", a déclaré le commissaire de la FDA Stephen M. Hahn, M.D., dans une annonce séparée. "Avec l'autorisation accordée aujourd'hui pour un dispositif de purification du sang, nous accélérons la mise à disposition d'une option de traitement pour les patients dans l'unité de soins intensifs afin de contribuer à réduire la gravité de la maladie. Notre personnel continuera à examiner tous les produits médicaux 24 heures sur 24 afin d'accélérer la disponibilité des traitements pour aider à combattre cette maladie dévastatrice"