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Le vaccin contre le coronavirus de Moderna est efficace à 94,5%, selon les premières données

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Lundi matin, Moderna a annoncé que les premières données de l'étude de phase 3 sur l'ARNm-1273, le vaccin candidat de la société contre COVID-19, montrent qu'il est efficace à 94,5 %. La société de biotechnologie a également déclaré qu'elle avait fait des progrès significatifs dans la distribution, le stockage et la manipulation du vaccin en utilisant les infrastructures existantes.

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C'est le deuxième vaccin COVID-19 qui a montré une grande efficacité dans les premiers tests, le candidat BNT162b2 de Pfizer ayant démontré un taux d'efficacité de 90% dans les données publiées lundi dernier. Les candidats de Moderna et de Pfizer sont tous deux des vaccins à ARNm. S'ils reçoivent tous deux le feu vert de la FDA, ils deviendront les premiers vaccins à base d'ARNm à être approuvés aux États-Unis.

L'essai de phase 3 randomisé et en double aveugle de Moderna, appelé COVE, a testé l'ARNm-1273 au niveau d'une dose de 100 µg chez 30 000 participants adultes aux États-Unis. Deux semaines après avoir reçu une deuxième dose du vaccin, 95 cas de COVID-19 ont été observés - 90 dans le groupe placebo contre 5 dans le groupe vacciné. Selon M. Moderna, les 95 cas de COVID-19 comprenaient 15 adultes plus âgés (65 ans et plus) et 20 participants s'identifiant comme appartenant à des communautés diverses. En outre, aucun problème de sécurité important n'a été signalé.

L'entreprise de biotechnologie déclare qu'elle prévoit de demander une autorisation d'utilisation d'urgence (AUE) dans les semaines à venir, en supposant que les données définitives sur la sécurité et l'efficacité restent valables. Le mois dernier, la FDA a publié un nouveau guide à l'intention des fabricants, qui précise qu'ils doivent fournir au moins deux mois de données de suivi sur la sécurité après avoir vacciné des volontaires avant de demander à l'agence fédérale de la santé d'envisager une EUA. Moderna atteindra l'étape des deux mois de sécurité fin novembre/début décembre.

Un critère d'évaluation secondaire de COVE a analysé l'effet du vaccin sur les cas graves de COVID-19. Les données de l'essai ont enregistré 11 cas de COVID-19 graves, tous survenus dans le groupe placebo.

Mais les nouvelles encourageantes ne s'arrêtent pas là. Modern a également annoncé aujourd'hui que l'ARNm-1273 reste stable à une température de 2 à 8 °C pendant 30 jours. Cette plage de température est la même que celle d'un réfrigérateur de tous les jours, ce qui rend la distribution et l'entretien du vaccin faciles et familiers.

Pendant l'expédition et le stockage à long terme (jusqu'à 6 mois), le vaccin doit être conservé à -20°C, une température de congélation courante dans les cabinets médicaux et les pharmacies. En revanche, le candidat de Pfizer doit être conservé à -70 °C pendant l'expédition et le stockage, qui ne durent que 5 jours au réfrigérateur. En tant que premier et, jusqu'à présent, seul vaccin nécessitant une température aussi basse, Pfizer a conçu des emballages d'expédition à température contrôlée qui utilisent de la glace sèche pour conserver les flacons de vaccin à -75˚C pendant 10 jours.

Sans exigences particulières, Moderna travaille avec le CDC, l'opération Warp Speed et McKesson, un distributeur de vaccins COVID-19 sous contrat avec le gouvernement, pour garantir la bonne livraison si l'ARNm-1273 reçoit un EUA. D'ici à la fin de 2020, Moderna a déclaré qu'elle s'attend à avoir environ 20 millions de doses d'ARNm-1273 prêtes à être expédiées aux États-Unis. La société de biotechnologie prévoit de fabriquer 500 millions à 1 milliard de doses dans le monde en 2021.

Les chiffres de Pfizer sont similaires, mais plus solides : le géant pharmaceutique prévoit de produire jusqu'à 50 millions de doses de vaccins dans le monde en 2020 et jusqu'à 1,3 milliard de doses en 2021.

Si l'on exclut les candidats vaccins de Moderna et de Pfizer, neuf autres sont en phase finale d'essai dans le monde, dont quatre aux États-Unis.