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Le kit d'auto-sablage pour le test COVID-19 a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA

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Un kit qui permet aux individus de prélever leurs propres écouvillons nasaux et d'envoyer les échantillons à un laboratoire pour les tests COVID-19 a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

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Le kit d'autotest COVID-19 a été utilisé par des chercheurs de Stanford Medicine (Stanford, CA, USA) dans le cadre de l'étude CATCH (Community Alliance to Test Coronavirus at Home) qui visait à mieux comprendre les caractéristiques démographiques de l'infection par COVID-19, ainsi qu'à déterminer si les kits de prélèvement à domicile pouvaient favoriser l'accès à des tests précis. Le kit de prélèvement non supervisé COVID-19 de Vera a été développé par l'université de Stanford et le Biohub de Chan Zuckerberg. Les kits de prélèvement offrent aux organisations une approche rentable pour tester les individus de manière rapide, fiable et sûre pour COVID-19.

L'étude CATCH a également utilisé la plateforme de test Vera Cloud, un outil de test et de suivi COVID-19 que Stanford Medicine utilise pour fournir des services de test à de multiples organisations. Grâce à ce kit, les individus peuvent prélever eux-mêmes un échantillon en utilisant un écouvillon nasal sûr et doux dans leurs narines. Les échantillons sont renvoyés au laboratoire de virologie de Stanford Health Care par courrier ou par FedEx, où ils sont testés pour le SRAS-CoV-2, le coronavirus qui cause la COVID-19. Le kit d'autotest COVID-19 et la plateforme de test Vera Cloud sont également conçus pour pouvoir être intégrés à d'autres laboratoires et organisations pour une surveillance plus large de la santé publique.

Les données d'une étude pilote, à laquelle ont participé 43 adultes de tous âges, races, ethnies et niveaux d'éducation, ont montré que l'auto collecte était fiable et facile pour tous les participants. Chaque participant a pu collecter un échantillon avec succès. Un EUA permet d'utiliser des traitements et des tests expérimentaux en dehors des études de recherche. Avec l'EUA, le kit d'auto-collecte fournit un autre outil pour élargir la disponibilité des tests COVID-19. Le kit d'auto-contrôle peut désormais être largement diffusé auprès des organisations, des entreprises et des particuliers, à condition que les échantillons puissent être renvoyés au laboratoire de virologie de Stanford, ou à d'autres laboratoires participants, dans les 48 heures. Le kit peut aider les organisations extérieures à la médecine de Stanford, telles que les maisons de retraite, les entreprises et les universités, à tester de manière fiable la présence du SRAS-CoV-2, a déclaré Patrick Arensdorf, qui est le directeur de l'étude CATCH.

"Cette autorisation d'utilisation d'urgence crée une autre voie pour les tests, moins gourmande en ressources et qui ne nécessite pas l'observation ou l'aide d'un travailleur de la santé", a déclaré Christina Kong, MD, vice-présidente des affaires cliniques et directrice médicale des laboratoires de pathologie et des laboratoires cliniques de Stanford Health Care.