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L'implant crânien transparent permet l'imagerie ultrasonore du cerveau : Entretien avec le PDG de Longeviti Neuro Solutions

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Longeviti Neuro Solutions, une société de technologie médicale basée dans le Maryland, a annoncé que son implant crânien ClearFit a été autorisé par la FDA pour l'imagerie échographique post-opératoire.

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Les implants transparents sont utilisés pour la reconstruction crânienne après une opération du cerveau, et sont faits sur mesure pour chaque patient. L'entreprise utilise des scanners et des impressions 3D pour produire les implants personnalisés, puis envoie les constructions stériles directement aux chirurgiens.

En général, l'imagerie ultrasonore du cerveau n'est pas possible chez l'adulte en raison des propriétés du crâne. Les implants permettent aux cliniciens d'effectuer cette tâche en étant presque transparents aux ultrasons, et d'éviter d'autres modalités d'imagerie qui entraînent une exposition des patients aux radiations.

Les implants visent à restaurer les contours naturels du crâne tout en conservant la fonctionnalité requise d'un tel dispositif, notamment les propriétés mécaniques requises et la facilité de visualisation des tissus sous-jacents.

Voir une vidéo sur la technologie ci-dessous.

Medgadget a eu l'occasion de parler de cette technologie avec Jesse Christopher, co-fondateur et PDG de Longeviti Neuro Solutions.

Conn Hastings, Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu de la reconstruction crânienne, et des défis posés par les solutions actuelles.

Jesse Christopher, Longeviti Neuro Solutions : Les patients qui ont subi une chirurgie du cerveau sont souvent confrontés à des complications qui entraînent de multiples opérations de reconstruction crânienne. Les chirurgiens recherchent des technologies de pointe qui peuvent les aider à traiter les dysfonctionnements neurologiques tout en réduisant le nombre de reprises chirurgicales que les patients sont susceptibles de subir.

D'une certaine manière, la chirurgie du cerveau a 20 ans de retard sur le cancer du sein. Prenez la loi de 1998 sur la santé des femmes. En tant que société, nous avons reconnu qu'il était humain de garantir la reconstruction après l'ablation des tumeurs du sein. Nous n'avons pas rattrapé cette philosophie en neurochirurgie, et donc de nombreuses déformations crâniennes importantes sont simplement acceptées, et les réparer aujourd'hui serait considéré comme "esthétique". Longeviti vise à changer cela, et se concentre sur une approche holistique de la neuroreconstruction.

Avant Longeviti, il n'existait pas d'autre solution unique permettant de combiner la technologie dans le crâne. D'autres solutions se concentrent sur un seul des deux besoins neurologiques primaires - soit les exigences fonctionnelles de l'implant, soit les exigences reconstructives. Les solutions Longeviti répondent aux deux.

Medgadget : Veuillez décrire le système ClearFit, et comment il est utilisé.

Jesse Christopher : Les Longeviti ClearFits sont des implants neurochirurgicaux utilisés pour reconstruire le crâne des patients. Les ClearFits peuvent être commandés en fonction des besoins du patient lorsqu'une reconstruction plus importante est nécessaire. Ils existent également en formes plus petites pour une utilisation plus immédiate et des reconstructions plus petites.

Les ClearFits offrent toute une série d'avantages, de l'imagerie échographique postopératoire du cerveau (uniquement pour les implants ayant reçu l'autorisation de la FDA) aux cranioplasties en une étape (une seule opération au lieu de deux pour la même procédure et de meilleurs résultats). Ces implants sont principalement destinés à corriger et à restaurer les vides osseux et les défauts du crâne.

Medgadget : Comment les implants sont-ils personnalisés pour chaque patient ?

Jesse Christopher : L'implant ClearFit spécifique au patient utilise les scanners du patient et un nouveau procédé d'impression 3D pour garantir un ajustement précis et un contour de restauration. L'équipe de Longeviti travaille avec les cliniciens pour télécharger le scanner d'un patient, ce qui permet de créer un implant personnalisé, qui est ensuite livré à l'équipe chirurgicale stérilisé et prêt à l'emploi.

Medgadget : Comment les implants contribuent-ils à restaurer les contours naturels du crâne ? Pourquoi sont-ils clairs ?

Jesse Christopher : Les patients atteints de troubles neurologiques nécessitant une opération du cerveau subissent souvent de multiples interventions qui peuvent modifier le contour du crâne. Grâce à ClearFit, les chirurgiens peuvent reconstruire le crâne tout en observant l'anatomie neurologique et d'autres éléments fonctionnels. Grâce à cette nouvelle autorisation de la FDA, les implants ClearFit permettent désormais également l'imagerie post-opératoire par ultrasons.

Les ClearFits sont à la fois optiquement clairs, ce qui permet de voir à travers eux, et sonolucides, ce qui permet de voir à travers eux grâce aux ultrasons. Les ultrasons ont une longue histoire de sécurité et pourraient s'avérer prometteurs pour les neurochirurgiens en tant qu'option d'imagerie supplémentaire. La plupart des patients adultes, et donc les neurochirurgiens, ne peuvent pas utiliser les ultrasons pour voir le cerveau parce que le crâne ne permet pas aux images de passer à travers. ClearFits débloque cette option d'imagerie ultrasonore sûre et offre des possibilités intéressantes pour de nouvelles innovations.

En bref, ces fonctionnalités aident à "voir" de différentes manières, qu'il s'agisse de voir visiblement une fermeture sécurisée, de l'exérèse d'une tumeur ou de visites de suivi clinique pour une imagerie en temps réel avec un téléphone portable. La neuroimagerie sûre et mobile est une chose que la communauté neurochirurgicale recherche depuis des décennies, elle pourrait être là en 2021.

Medgadget : Qu'est-ce qui vous a poussé à développer un implant permettant l'imagerie par ultrasons ?

Jesse Christopher : L'implant ClearFit profite à la fois aux chirurgiens et aux patients.

ClearFit est le premier implant reconstructeur qui offre à la fois des propriétés reconstructives et des propriétés fonctionnelles permettant l'imagerie.

L'échographie est utilisée en toute sécurité directement sur le cerveau, et avec les bébés, depuis des décennies - seul le crâne mature ne permet pas cette imagerie sûre. C'est pourquoi nous avons poursuivi cette capacité dans nos implants parce que les neurochirurgiens ont démontré les avantages remarquables de la communication et de l'imagerie en temps réel avec les patients. En utilisant l'échographie, les médecins peuvent observer si la tumeur d'un patient repousse ou lui faire savoir que son pontage fonctionne et n'est pas la cause de son mal de tête - tout cela dans le confort d'un bureau. Les propriétés ultrasonores de ClearFit offrent une "tranquillité d'esprit" qui n'existait pas auparavant - enfermée par le crâne. Quel patient ne préférerait pas des ultrasons au chevet du patient, par opposition à une modalité d'imagerie plus laborieuse et potentiellement rayonnante ?

Par exemple, les chirurgiens de Baylor utilisent les ultrasons pour observer la vascularité - et ont réalisé qu'ils peuvent voir le flux sanguin à travers les vaisseaux. D'autres chirurgiens d'Israël surveillent les lits de tumeurs lorsque les patients se rendent en clinique pour un suivi. Les patients neurochirurgicaux d'aujourd'hui ont besoin d'une imagerie post-opératoire, parfois à vie, et le plus souvent de scanners ou d'IRM. Tous deux présentent des contraintes financières et logistiques uniques que l'échographie n'a pas.

Il est donc passionnant d'explorer plus avant l'imagerie neuro ultrasonore. Qui sait, peut-être qu'un jour le patient pourra télécharger ses ultrasons depuis son domicile ? Ce scénario, comme d'autres, doit être examiné d'un point de vue clinique et éthique.

Medgadget : Quels sont les risques associés à une exposition répétée aux rayonnements résultant d'autres modalités d'imagerie ?

Jesse Christopher : Les recherches ont montré que les modalités actuelles d'imagerie post-neurochirurgicale comportent des risques dus à l'exposition aux radiations et qu'environ 29 000 cancers futurs pourraient être liés à l'utilisation de la tomodensitométrie aux États-Unis chaque année.

Medgadget : Comment avez-vous adapté le ClearFit pour permettre l'imagerie par ultrasons ?

Jesse Christopher : Le ClearFit et ses propriétés n'ont pas changé depuis sa création, mais avec cette nouvelle autorisation de la FDA, nous espérons que plus de chirurgiens utiliseront l'implant - car il n'y a pas d'autre implant sur le marché qui reconstruit le crâne d'un patient, et il a l'autorisation de la FDA pour l'imagerie post-opératoire par ultrasons.