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La FDA approuve la stimulation cérébrale profonde du genre Vercise pour la maladie de Parkinson

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Boston Scientific a obtenu l'autorisation de la FDA pour son système de stimulation cérébrale profonde (DBS) du genre Vercise. Il s'agit de la quatrième génération d'appareils DBS de la société, qui sont conçus pour avoir une plus longue durée de vie des piles, un meilleur ciblage pour réduire les symptômes et faciliter la programmation et la gestion.

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Les appareils du genre Vercise sont disponibles en versions rechargeables et non rechargeables, et sont tous sûrs pour une utilisation conditionnelle à l'intérieur des scanners IRM, moyennant certaines précautions. Les implants s'appuient sur les sondes directionnelles Cartesia de Boston Scientific pour délivrer des impulsions électriques au cerveau. La société s'est associée à Brainlab pour donner aux médecins de puissantes capacités de visualisation lors de l'implantation des sondes afin d'atteindre un ciblage optimal du noyau subthalamique ou globus pallidus. La connectivité Bluetooth fournit une liaison sans fil pour programmer les générateurs d'impulsions et modifier leurs paramètres une fois qu'ils sont implantés.

"Nous avons utilisé le système Vercise Gevia avec les dérivations directionnelles en cartésie pour offrir à nos patients un petit appareil, une durée de vie de la pile d'au moins 15 ans et un contrôle optimal des symptômes en délivrant la bonne dose de stimulation exactement là où elle est nécessaire", a déclaré Jill Ostrem, directrice médicale et chef de division à l'université de Californie, au centre des troubles du mouvement et de la neuromodulation de San Francisco, dans l'annonce. "Maintenant, la dernière génération du portefeuille Genus - avec un IPG non rechargeable compatible avec la RM également - offre un meilleur accès aux patients qui pourraient ne pas être candidats à un système rechargeable"

Selon Boston Scientific, les indications spécifiques du genre Vercise sont "pour une utilisation dans la stimulation bilatérale du noyau subthalamique (STN) comme thérapie d'appoint pour réduire certains des symptômes de la maladie de Parkinson modérée à avancée qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate avec des médicaments. Le système est également indiqué pour la stimulation bilatérale du globus pallidus interne (GPi) comme thérapie d'appoint pour réduire certains des symptômes de la maladie de Parkinson à un stade avancé qui ne sont pas correctement contrôlés par des médicaments

"Nous continuons à donner la priorité aux innovations thérapeutiques qui améliorent la qualité de vie de nos patients grâce à un large éventail d'offres personnalisées", a déclaré Maulik Nanavaty, vice-président senior et président de la division Neuromodulation de Boston Scientific. "Pour les personnes souffrant de troubles du mouvement, cela signifie développer de nouvelles technologies conçues pour affiner le contrôle moteur, réduire les temps de programmation et étendre la compatibilité avec la RM afin d'améliorer leur expérience du traitement et, en fin de compte, leur vie quotidienne"