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Système TearCare pour la dysfonction de la glande de Meibomian : Entretien avec Reay H. Brown, CMO de Sight Sciences

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Sight Sciences, une société de technologie médicale basée en Californie, est spécialisée dans les dispositifs destinés à traiter le glaucome et la sécheresse oculaire. La société a récemment annoncé l'autorisation 510(k) de la FDA pour le TearCare System, un dispositif conçu pour traiter le dysfonctionnement de la glande meibomienne.

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Les glandes de Meibomian sont présentes près des bords de nos paupières et elles sécrètent une substance huileuse claire appelée meibum qui aide à lubrifier l'œil et à réduire l'évaporation des larmes. Lorsque ces glandes sont bloquées, comme c'est le cas en cas de dysfonctionnement des glandes de Meibomius, elles ne peuvent plus sécréter de meibum. Ces blocages sont l'une des principales causes de la sécheresse oculaire.

Le système TearCare a été créé pour fournir un chauffage localisé et précis aux paupières, ce qui permet de faire fondre le blocage des glandes de Meibomius sous-jacentes. Cela permet à un ophtalmologiste ou à un optométriste d'exprimer manuellement les glandes à l'aide de pinces. La société indique que le traitement entraîne des améliorations significatives chez les patients souffrant de sécheresse oculaire.

Medgadget a eu l'occasion de s'entretenir avec le Dr Reay H. Brown, directeur médical de Sight Sciences, au sujet de cette technologie.

Conn Hastings, Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu de la maladie des yeux secs et de ses conséquences pour les patients.

Reay Brown, Sight Sciences : La sécheresse oculaire est l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles un patient consulte un ophtalmologiste. Rien qu'aux États-Unis, 44 millions de personnes souffrent de symptômes de sécheresse oculaire. Pour la majorité de ces patients, la sécheresse oculaire est due à un dysfonctionnement obstructif des glandes de Meibomius (MGD), une condition médicale chronique causée principalement par l'obstruction des glandes de Meibomius.

Le meibum, une sécrétion claire et huileuse produite par les glandes de meibomius (glandes productrices d'huile situées dans chacune des quatre paupières), recouvre la surface externe de l'œil (surface oculaire) et protège les larmes d'une évaporation prématurée. Dans la MGD, il y a un épaississement ou un durcissement anormal du meibum, et l'ouverture des glandes de Meibomian est bloquée par le meibum stagnant, empêchant le nouveau meibum sain d'atteindre la larme. Les patients atteints de DMG obstructive présentent souvent une inflammation, des douleurs et des lésions de la surface oculaire, ce qui peut fortement altérer leur vision et leur qualité de vie quotidienne.

Medgadget : Comment cette affection est-elle traitée actuellement ?

Reay Brown : Par le passé, les traitements de la DME étaient axés sur l'ajout de lubrifiants aux larmes, l'application de compresses chaudes à domicile sur les paupières et, récemment, sur le contrôle de l'inflammation à l'aide de gouttes ophtalmiques prescrites quotidiennement. Cependant, cette approche ne traite qu'une partie du problème et ne s'attaque pas à l'obstruction sous-jacente des glandes meibomiennes, qui, nous le savons, est la principale cause du problème chez un grand nombre de patients atteints de DED. Pour la prépondérance des patients présentant une DED, il est temps de passer des simples soins palliatifs à un modèle thérapeutique qui se concentre à la fois sur la levée de l'obstruction et le contrôle de l'inflammation.

Medgadget : Qu'est-ce qui a inspiré Sight Sciences à développer un traitement pour la sécheresse oculaire ?

Reay Brown : Chez Sight Sciences, nous croyons en la conception, le développement et la commercialisation de solutions interventionnelles intelligentes qui permettent aux fournisseurs de soins oculaires d'intervenir de manière complète, intuitive et procédurale sur les causes profondes des maladies oculaires les plus répandues dans le monde. En ce qui concerne spécifiquement la DED, les options de traitement antérieures ne sont pas les solutions adéquates d'aujourd'hui. Si la lubrification, les compresses chaudes à domicile et le contrôle de l'inflammation étaient les réponses à la DED, les cabinets ne verraient pas un si grand nombre de leurs patients revenir, se plaignant des mêmes symptômes et cherchant toujours à soulager cette maladie chronique.

Nous savons que, pour les patients atteints de DED, la cause sous-jacente de leurs symptômes est plus qu'une simple inflammation, et qu'en fait, la majorité des DED sont des MGD et les MGD sont des obstructions. Les données démontrent systématiquement que l'évacuation des glandes de Meibomius obstruées a un effet plus direct sur la maladie que le traitement initial par des anti-inflammatoires. En supprimant l'obstruction, vous pouvez rétablir la production et le flux de sécrétions de Meibum saines nécessaires pour assurer la stabilité du film lacrymal, protéger la surface oculaire des dommages et réduire la gravité de la maladie.

La MGD obstructive est une maladie réelle qui cause des problèmes réels, et nous savions que nous avions une opportunité incroyable de transformer le paradigme de traitement pour des millions de patients souffrant de DED due à une MGD obstructive. Avec notre système TearCare®, nous visons à éliminer tous les obstacles au traitement de la MGD qui empêchent les patients de recevoir les soins dont ils ont besoin et qu'ils méritent.

Medgadget : Comment fonctionne le système TearCare ? Veuillez nous donner un aperçu de la technologie.

Reay Brown : Le système TearCare® est le seul dispositif conçu pour évacuer les glandes de Meibomius obstruées dans le cadre du traitement de la MGD, tout en offrant une expérience de clignement naturelle. Le système est composé de SmartLidsTM à usage unique et à ajustement universel qui sont placés sur les paupières pour délivrer de manière sûre et efficace une chaleur thérapeutique pendant la durée optimale nécessaire pour faire fondre le meibum stagnant.

Le SmartHubTM portable communique directement avec les SmartLids pour contrôler précisément la quantité de chaleur de transition de phase et la durée du traitement. Après 15 minutes de chaleur thérapeutique pour faire fondre les obstructions des glandes, la pince Clearance Assistant permet au fournisseur de soins oculaires (ECP) de contrôler de manière experte et précise l'expression et l'évacuation du meibum stagnant et obstrué en ciblant les glandes de meibomius individuelles tout en obtenant une confirmation visuelle complète du succès de ce traitement personnalisé.

Medgadget : Comment le système est-il utilisé ? Est-ce quelque chose qu'un patient souffrant de sécheresse oculaire utiliserait régulièrement pour maintenir ses glandes de Meibomius libres ?

Reay Brown : Le système TearCare® est intelligemment conçu pour être portable et s'intégrer dans n'importe quel flux de patients du cabinet. Les SmartLidsTM à ajustement universel permettent au patient de cligner des yeux naturellement pendant le traitement, tandis que le SmartHubTM portable permet aux patients de se déplacer pendant la procédure, offrant ainsi une expérience de traitement flexible et confortable.

La procédure complète du système TearCare® peut être réalisée lors d'une visite standard au cabinet d'un ophtalmologiste ou d'un optométriste et personnalisée pour répondre aux besoins de chaque patient. La fréquence des traitements est actuellement basée sur la pratique de la médecine, sans contre-indication à des traitements multiples

Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu de la récente étude OLYMPIA sur le système.

Reay Brown : L'étude OLYMPIA, qui a été déterminante pour notre autorisation 510(k) de la FDA, était un essai contrôlé randomisé multicentrique, à l'insu des investigateurs, du système TearCare®, conçu pour démontrer la sécurité et l'efficacité d'une seule procédure TearCare® dans le traitement de la DED associée à la MGD.

Un mois après le traitement dans l'étude OLYMPIA, les patients ayant reçu une seule procédure du système TearCare® ont montré des améliorations significatives (P < 0,0001) du temps moyen de rupture du film lacrymal et du score de sécrétion des glandes meibomiennes, qui ont augmenté de 3,0 ± 4,4 secondes et de 11,2 ± 11,1, respectivement. Les sujets traités par TearCare® ont également présenté des réductions des scores moyens de sécheresse oculaire, de l'évaluation des symptômes de la sécheresse oculaire (SANDE) et de l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI). Dans l'étude, 75 % des patients TearCare® ont montré une amélioration de l'OSDI d'au moins une catégorie de sévérité.

Les résultats de l'étude OLYMPIA ont été récemment publiés dans la revue Cornea.

Medgadget : Nous vous félicitons d'avoir obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour votre système. Quelles sont les prochaines étapes pour cette technologie ?

Reay Brown : La MGD est la principale cause de DED et peut entraîner de graves complications pour les patients si elle n'est pas traitée, mais la compréhension et le traitement de la MGD en tant que cause sous-jacente de la sécheresse oculaire sont encore en évolution. Aujourd'hui, il n'existe que peu ou pas d'options de traitement assurées permettant de traiter la MGD en tant que cause fondamentale de l'œil sec.

Nous restons déterminés à obtenir une couverture et un remboursement appropriés du système TearCare® pour les millions de patients mal desservis qui souffrent de MGD obstructive. Nous prévoyons de poursuivre nos efforts de recherche afin de soutenir les indications futures du système TearCare® et de fournir des données cliniques supplémentaires provenant d'études randomisées et contrôlées, qui, selon nous, pourraient contribuer à soutenir la couverture d'assurance de la procédure à l'avenir.

Pour ce qui est de l'avenir, nous nous engageons pleinement à poursuivre l'innovation, à améliorer continuellement les résultats cliniques et à être toujours à l'avant-garde grâce à de nouvelles innovations de produits et à des versions futures de produits existants comme notre système TearCare®.