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Les résultats préliminaires d'un essai de phase 3 montrent que le médicament contre l'endométriose est prometteur

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Un nouveau médicament susceptible de traiter les douleurs associées à l'endométriose avec très peu d'effets secondaires se rapproche d'une autorisation officielle.

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L'endométriose est une maladie inflammatoire chronique et la principale cause de douleurs pelviennes dans le monde. En l'absence de cause ou de traitement connu, de nombreuses patientes n'ont plus d'options et vivent avec des symptômes chroniques et incessants.

Des traitements sûrs et efficaces à long terme qui peuvent aider les patients à vivre sans douleur sont désespérément nécessaires, et pourtant, à ce jour, très peu de médicaments ont été approuvés pour un usage clinique.

Ceux qui l'ont été, comme l'élagolix et la leuproréline (alias Orilissa et Lupron), ne fonctionnent pas pour tout le monde et ne peuvent être pris pendant plus de deux ans en raison de leurs effets indésirables.

Ces médicaments peuvent non seulement entraîner une perte importante et potentiellement irréversible de la densité osseuse, mais aussi provoquer des symptômes semblables à ceux de la ménopause, comme des bouffées de chaleur, des insomnies et des changements d'humeur.

Un médicament expérimental de la même classe, appelé linzagolix, pourrait un jour se révéler une bien meilleure alternative. Il est actuellement testé par la société biopharmaceutique ObsEva comme moyen potentiel de traiter les douleurs associées à l'endométriose, ainsi que les saignements menstruels abondants dus aux fibromes utérins

Fin 2021, les résultats de deux essais cliniques de phase 3 ont suffi à convaincre la FDA (Federal Drug Advisory) des États-Unis d'examiner le linzagolix comme traitement des fibromes utérins.

Il se pourrait que les responsables ne tardent pas à envisager également le médicament comme traitement pour les personnes atteintes d'endométriose.

ObsEva a récemment annoncé les premiers résultats de l'utilisation du linzagolix pour traiter les femmes souffrant de douleurs modérées à sévères associées à l'endométriose. Les résultats de leur essai clinique de phase 3 n'ont pas encore été examinés par des pairs et doivent donc être pris avec un grain de sel. Mais les résultats préliminaires sont encourageants - espérons que nous aurons bientôt plus de détails.

Deux doses quotidiennes différentes de linzagolix ont été testées dans l'essai, dont une dose de 200 mg et une dose de 75 mg.

Avec la dose la plus élevée, les patientes ont également reçu un traitement hormonal "d'appoint", car le linzagolix agit sur le cerveau pour réduire la production d'œstrogènes dans les ovaires.

L'endométriose se produit lorsque des tissus semblables à l'utérus se développent ailleurs dans le corps, où ils réagissent aux hormones, notamment aux œstrogènes, comme ils le feraient à l'intérieur de l'utérus, en s'épaississant et en saignant lors du cycle menstruel.

Ce phénomène peut être associé à des douleurs importantes, et pas seulement pendant les menstruations.

Comparativement à un placebo, les deux doses de linzagolix ont entraîné une réduction significative des crampes menstruelles sévères et fréquentes, de la constipation liée aux menstruations (connue sous le nom de dyschésie) et de la douleur pelvienne globale après trois mois.

Après six mois, les améliorations se sont poursuivies. Mieux encore, les effets secondaires étaient limités.

En 2019, lors des essais cliniques de phase 2b, les bouffées de chaleur ont été le résultat indésirable le plus courant de la prise de linzagolix, impactant environ 20 % des personnes à faible dose et près de la moitié de celles à forte dose

Mieux encore, au cours de ces essais, le linzagolix à faible dose n'a montré "aucun impact cliniquement significatif sur la densité minérale osseuse", tandis que la dose élevée n'a montré qu'une perte minime.

"Bien que des progrès récents aient été réalisés dans le traitement non chirurgical de l'endométriose, il existe toujours un besoin crucial d'options thérapeutiques pour les femmes qui souffrent de cette affection chronique", déclare Hugh Taylor, chercheur sur l'endométriose à l'université de Yale, qui dirige les essais cliniques

"Une fois par jour, linzagolix 200 mg avec un traitement d'appoint a démontré une excellente efficacité ainsi que des changements minimes dans la densité minérale osseuse, ce qui suggère que cette dose peut être utilisée pour un traitement à long terme."

Alors que les deux doses du médicament sont rapportées comme étant significativement et cliniquement efficaces, les chercheurs d'ObsEva disent que la faible dose est testée comme une option pour les patients qui ne peuvent ou ne souhaitent pas prendre d'hormones avec un traitement d'appoint.

La société a également l'intention d'explorer une option de dose plus élevée de linzagolix qui n'inclut pas d'hormonothérapie d'appoint pour les mêmes raisons.

Ce médicament ne plaira peut-être pas à toutes les personnes atteintes d'endométriose, mais il est prometteur que les chercheurs et les sociétés pharmaceutiques aient enfin commencé à prendre au sérieux les douleurs gynécologiques. Plus nous offrons de choix de traitements aux personnes atteintes de maladies incurables, plus elles ont de chances de trouver ce qui fonctionne pour elles.