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Les solutions de bricolage pour les personnes atteintes de diabète sont sûres et recommandées

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Plus de 10 000 personnes atteintes de diabète dans le monde utilisent des solutions logicielles libres pour ajuster automatiquement leur taux de glucose au moyen d'une pompe à insuline. Comme ces solutions de bricolage n'ont pas encore été approuvées par les autorités réglementaires, la question se pose de savoir comment les équipes de traitement peuvent soutenir les patients diabétiques qui utilisent ce type de système de pancréas artificiel.

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Aujourd'hui, 48 experts internationaux en médecine et en droit, dont un participant et un orateur du BIH Charité Digital Clinician Scientist Program, ont élaboré des lignes directrices contenant des recommandations sur la manière dont les professionnels de la santé peuvent soutenir ces personnes.

Environ 350 000 personnes vivent avec un diabète de type 1 en Allemagne. Leur pancréas ne produisant plus d'insuline, elles doivent régulièrement surveiller elles-mêmes leur taux de sucre dans le sang (glycémie) et prendre de l'insuline par injection ou par pompe. Il est important qu'elles maintiennent leur taux de glycémie aussi proche que possible de la valeur cible, sinon le diabète finira par endommager les vaisseaux sanguins et les organes.

Les systèmes d'administration automatisée d'insuline (AID) - également appelés systèmes en boucle fermée ou pancréas artificiel - facilitent la vie des personnes diabétiques. Un capteur mesure le taux de glucose dans les tissus toutes les cinq minutes, et un algorithme utilise ces informations ainsi que les données de la pompe à insuline pour calculer les variations du taux de glucose, puis ajuste automatiquement la dose d'insuline. Ces systèmes sont considérés comme l'avenir des soins personnalisés et de précision du diabète.

"Les premiers systèmes commerciaux de DAI sont désormais disponibles et peuvent être prescrits par un médecin", explique le Dr Katarina Braune, pédiatre au département d'endocrinologie et de diabète pédiatriques de la Charité - Universitätsmedizin Berlin et participante et conférencière du programme BIH Charité Digital Clinician Scientist. "Mais les nouveaux dispositifs médicaux mettent généralement beaucoup de temps à être approuvés, de sorte qu'ils accusent souvent un retard de plusieurs années sur les capacités technologiques actuelles. Les personnes diabétiques qui programment et utilisent des solutions open-source pour l'administration automatisée d'insuline (AID), une pratique qui a débuté en 2014, ont donc fait de leur devise '#WeAreNotWaiting'." Avec ses collègues, Braune codirige le projet OPEN, financé par l'UE, qui examine scientifiquement les systèmes ouverts, et est le premier auteur de la déclaration de consensus en cours de publication. La pédiatre ne s'occupe pas seulement d'enfants et d'adolescents diabétiques, mais vit elle-même avec un diabète de type 1 depuis l'âge de 12 ans et utilise actuellement un système AID à code source ouvert.

Une communauté internationale de personnes atteintes de diabète de type 1 et de leurs familles a mis au point ce que l'on appelle des systèmes de DAI à code source ouvert. Ils ont ajouté un algorithme de contrôle logiciel autoprogrammé à leurs pompes à insuline et capteurs de glucose existants. L'algorithme logiciel réside sur un smartphone ou un mini-ordinateur et communique avec la pompe à insuline via Bluetooth ou des ondes radio. Les développeurs mettent gratuitement à disposition les algorithmes logiciels en open source et expliquent également comment les configurer et les personnaliser. En outre, une communauté en ligne de patients diabétiques et de leurs proches, qui ne cesse de croître, offre un soutien mutuel.

Plus de 10 000 enfants et adultes diabétiques dans le monde utilisent déjà des systèmes DIY et déclarent que leur qualité de vie s'est améliorée depuis qu'ils ont commencé à utiliser un système AID à code source ouvert. Ils dorment mieux parce qu'ils sont moins susceptibles d'être réveillés par des alarmes nocturnes ; ils se sentent mieux parce qu'ils sont beaucoup moins susceptibles de subir des fluctuations sévères de leur glycémie ; et ils maintiennent beaucoup plus souvent leur glycémie dans la fourchette recommandée, ce qui pourrait réduire le risque de maladies secondaires. "Au départ, il ne s'agissait que de rapports anecdotiques personnels dans les médias sociaux", rapporte Braune. "Pratiquement aucune étude scientifique complète n'avait été réalisée. Nous avons voulu changer cela avec le projet OPEN, qui est dirigé par des personnes atteintes de diabète et qui étudie le phénomène #WeAreNotWaiting de manière interdisciplinaire." L'UE finance le projet OPEN (www.open-diabetes.eu) depuis 2019.

Toute personne qui utilise un système d'AID en open source le met en place à ses propres risques et en fonction de ses besoins personnels, de sorte que les autorités réglementaires n'ont pas donné leur approbation officielle. Cela peut être une bonne chose pour les utilisateurs, mais les professionnels de la santé sont confrontés à la question difficile de savoir comment fournir des soins médicaux aux personnes utilisant ces systèmes non approuvés. "Cela nous a incités à préparer une déclaration de consensus internationale contenant des lignes directrices à l'intention des professionnels de la santé sur la manière dont ils peuvent soutenir au mieux les patients", rapporte M. Braune. Quelque 48 experts en médecine et en droit de 25 pays au total ont contribué à la déclaration de consensus du projet OPEN. Ces experts avaient également une expérience pratique des systèmes d'aide à l'accès libre. La déclaration passe en revue les données probantes actuelles, décrit les technologies et examine les considérations éthiques et juridiques de ces systèmes dans une perspective internationale, fournissant ainsi un consensus international sur les soins de santé en faveur de la mise en œuvre de systèmes à code source ouvert dans des environnements cliniques, avec des conseils cliniques détaillés. La déclaration de consensus a déjà été officiellement approuvée par neuf organisations nationales et internationales de lutte contre le diabète (ADCES, CDS, FSDS, DES, DTN, IDF Global, IDF Europe, ISPAD et VDBD).