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La FDA autorise le premier logiciel d'IA au monde à lire les radiographies dentaires

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Pearl, le leader des solutions d'IA dentaire, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé sa solution de détection de pathologie en temps réel alimentée par l'IA, Second Opinion, pour aider les dentistes à identifier avec précision un large éventail de pathologies dentaires courantes dans les radiographies des patients.

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L'annonce de Pearl marque une étape importante pour les soins dentaires assistés par la technologie. Second Opinion devient la première solution basée sur l'IA autorisée à détecter de nombreuses pathologies sur les radiographies dentaires, et la première à ajouter l'autorisation de la FDA américaine aux autorisations CE européenne, MDEL canadienne, ministère de la santé et de la prévention des EAU, TGA australienne et MEDSAFE néo-zélandaise.

Second Opinion est désormais la seule solution de radiologie clinique assistée par ordinateur pilotée par l'IA disponible pour les dentistes en Amérique du Nord, en Europe, en Australie et dans de nombreuses autres régions du monde.

"Cette autorisation est une étape majeure non seulement pour notre équipe et pour les nombreux dentistes, conseillers et partenaires qui ont contribué au développement de Second Opinion, mais aussi pour la dentisterie elle-même", a déclaré Ophir Tanz, PDG et fondateur de Pearl. "L'IA est une technologie qui change de paradigme et qui apportera une valeur ajoutée à l'ensemble du continuum des soins de santé. Comme les radiographies font partie intégrante de l'expérience de chaque patient, le premier endroit où la plupart des gens seront confrontés à la puissance de l'IA médicale sera le fauteuil de leur dentiste. L'autorisation de la FDA pour Second Opinion a rendu cela possible"

Le système Pearl aide les professionnels du secteur dentaire à examiner les radiographies en appliquant la vision par ordinateur pour identifier et mettre en évidence les principaux résultats pathologiques et non pathologiques, notamment les caries dentaires, les divergences à la marge des restaurations existantes, le tartre, la radiotransparence périapicale, les couronnes, les obturations, les canaux radiculaires, les bridges et les implants.

Lorsque des radiographies sont prises dans un cabinet dentaire, Second Opinion® affiche immédiatement les images et toute condition détectée sur des moniteurs dans la salle d'opération, donnant aux dentistes une vision plus précise de la santé bucco-dentaire de leurs patients et aux patients une meilleure compréhension des conclusions de leur dentiste.

"L'avantage que l'intelligence artificielle de Pearl apporte à la communication avec le patient dans le cabinet dentaire - et la confiance qui s'ensuit - ne peut pas être surestimé, et c'est dans ce domaine que l'impact de Second Opinion se fera le plus immédiatement sentir", a déclaré le professeur Dr Markus Blatz, DMD, une autorité en matière de dentisterie restauratrice et d'innovation numérique. "Son impact à long terme sur le domaine de la dentisterie clinique pourrait toutefois être plus important. Nous nous efforçons d'établir une norme de soins par le biais de l'enseignement à l'école dentaire, mais à un moment donné, notre enseignement s'arrête. Second Opinion nous aidera à maintenir cette norme et, au fil du temps, à établir une expérience plus constamment gratifiante pour le patient."

Second Opinion a dépassé les exigences strictes de la FDA en matière d'efficacité dans le cadre de quatre études cliniques distinctes, chacune comprenant un ensemble de données radiographiques de plus de 2 000 images et un groupe de lecteurs composé de 86 dentistes et radiologues dentaires experts.

Les tests ont montré des avantages clairs pour les lecteurs qui utilisent Second Opinion, notamment le fait que les participants à l'étude qui lisaient des radiographies avec l'aide du système d'IA de Pearl ont identifié avec précision 36% de lésions en plus que ceux qui n'avaient pas l'aide de l'IA.

"Second Opinion rejoint maintenant une famille de systèmes médicaux CADe approuvés par la FDA, déjà utilisés pour des tâches radiologiques telles que la détection de nodules pulmonaires et l'interprétation de mammographies", a déclaré Cambron Carter, directeur de la technologie et cofondateur de Pearl. "Les algorithmes de pointe qui aident actuellement à la détection des lésions cancéreuses peuvent maintenant être appliqués à la détection de nombreuses maladies dentaires plus fréquentes. La norme de soins en dentisterie est sur le point de s'élever."

Le logiciel d'IA de Pearl est déjà utilisé quotidiennement par des fabricants de radiographies, des dentistes et des organisations de services dentaires en Europe, au Canada, en Australasie, en Amérique du Sud et au Moyen-Orient.

Les dentistes et les cabinets dentaires américains peuvent commencer à mettre en œuvre Second Opinion dès aujourd'hui en visitant le site www.hellopearl.com/products/second-opinion.

À propos de Pearl

Pearl façonne l'avenir des soins dentaires en proposant des solutions d'IA et de vision par ordinateur qui font progresser l'efficacité, la précision, la transparence et les soins aux patients. Fondée en 2019 par Ophir Tanz, Pearl est soutenue par Craft Ventures et d'autres grandes sociétés de capital-risque.

Pour plus d'informations ou pour demander une démonstration, veuillez consulter le site https://www.hellopearl.com.