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Cryoablation pour le traitement des saignements menstruels abondants : Entretien avec Ric Cote, PDG de Channel Medsystems
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Channel Medsystems, une société de technologie médicale basée en Californie, a créé le dispositif de cryothérapie Cerene pour le traitement des saignements menstruels abondants. Les saignements menstruels abondants peuvent affecter la qualité de vie de nombreuses femmes, et cette affection peut être associée à des douleurs abdominales, des crampes et de la fatigue.
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La technologie Cerene vise à fournir un traitement efficace contre les saignements menstruels abondants, une procédure qui peut être réalisée dans le cabinet d'un médecin en quelques minutes seulement et qui ne nécessite pas d'anesthésie générale. La procédure implique l'insertion du dispositif dans l'utérus, où se produit la cryoablation de la muqueuse endométriale. Elle est destinée aux femmes préménopausées qui ne prévoient pas d'avoir d'autres enfants.
Le dispositif Cerene a été approuvé par la FDA pour l'ablation de l'endomètre dans le traitement des saignements menstruels abondants.
Découvrez une animation vidéo sur la procédure.
Medgadget a eu l'occasion de s'entretenir avec Ric Cote, PDG de Channel Medsystems, au sujet de cette technologie.
Conn Hastings, Medgadget : Donnez-nous un aperçu des saignements menstruels abondants, des femmes qui en souffrent et de leurs conséquences.
Ric Cote, Channel Medsystems : Les saignements menstruels abondants sont une affection courante qui touche malheureusement une femme sur cinq, soit plus de 10 millions de femmes aux États-Unis. Les symptômes peuvent inclure des saignements qui durent plus de sept jours, le trempage de plus d'une serviette/tampon par heure ou une douleur constante dans la partie inférieure de l'estomac pendant les menstruations.
Les règles abondantes peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie et l'estime de soi d'une femme. Elles provoquent souvent des sentiments de fatigue et de faiblesse et peuvent empêcher les femmes qui en souffrent d'apprécier et de participer aux activités quotidiennes.
Medgadget : Comment cette affection est-elle traitée à l'heure actuelle ?
Ric Cote : Les saignements menstruels abondants sont généralement traités par des médicaments, une hormonothérapie, une hystérectomie ou une ablation de l'endomètre à l'aide de technologies de refroidissement ou de chauffage.
Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu du dispositif Cerene et de son fonctionnement.
Ric Cote : Le dispositif de cryothérapie Cerene est approuvé par la FDA pour les ablations d'endomètre en cabinet afin de traiter les femmes souffrant de saignements menstruels abondants. Le traitement est bien toléré et procure un soulagement des règles en réduisant de manière significative les saignements abondants et les crampes, améliorant ainsi la qualité de vie. Il est important de noter que Cerene préserve la capacité d'accéder à la cavité utérine et de l'évaluer afin de diagnostiquer et de soigner les conditions intra-utérines après le traitement.
Le traitement Cerene utilise la cryothérapie, ou technologie du froid, pour éliminer la muqueuse de l'utérus, appelée endomètre, qui est souvent à l'origine des saignements abondants et de l'inconfort. Comme l'excrétion mensuelle de l'endomètre est à l'origine du flux sanguin menstruel, l'élimination de la muqueuse de la cavité utérine peut entraîner une réduction ou l'absence de saignements menstruels et de crampes. Cerene est destiné aux femmes préménopausées présentant des saignements menstruels abondants dus à des causes bénignes et n'ayant plus d'enfants.
Medgadget : La cryothérapie a-t-elle déjà été utilisée pour traiter cette pathologie ? Comment l'idée de cette technologie est-elle née ?
Ric Cote : Les progrès de la cryothérapie se poursuivent depuis l'introduction des cryosondes en 1961. Pourtant, malgré les avantages de la cryothérapie par rapport au chauffage des tissus en ce qui concerne les besoins en analgésie et en anesthésie, elle a été sous-utilisée. Les données ont également montré que la cryoablation apporte une réponse plus favorable à la cicatrisation des tissus, ce qui permet de préserver l'accès à la cavité endométriale en minimisant le développement d'adhérences intra-utérines importantes. Les options de cryothérapie précédentes ont historiquement nécessité plus de compétences et de patience de la part du médecin pour mener à bien le traitement.
Medgadget : À quoi peuvent s'attendre les femmes qui subissent le traitement en termes de procédure proprement dite, d'effets secondaires et de suivi ?
Ric Cote : La cryothérapie Cerene est un traitement de 2,5 minutes, faisant partie d'une procédure de 7 minutes, qui peut être effectué dans le confort et la familiarité du cabinet médical d'une femme sans nécessiter d'anesthésie générale. Contrairement aux technologies d'ablation basées sur la chaleur, Cerene utilise la cryothérapie qui procure un effet naturel de soulagement de la douleur ou d'engourdissement pendant le traitement.
En fait, les participants à l'étude clinique CLARITY ont eu un score médian de douleur de 2/10 pendant le traitement. Après le traitement, les patients reviennent pour un contrôle après 2 à 4 semaines. Il faut parfois attendre quelques mois pour voir les résultats complets du traitement. 12 mois après le traitement, 90 % des patientes avaient des règles normales, légères ou nulles, et étaient satisfaites de leur traitement, avec des résultats durables 36 mois après le traitement*
*Curlin HL, Cintron LC, Anderson TL. Un essai clinique prospectif, multicentrique, évaluant la sécurité et l'efficacité du dispositif CERENE pour traiter les saignements menstruels abondants. Journal of Minimally Invasive Gynecology. 2021;28(4):899-908. doi:10.1016/j.jmig.2020.08.013
Medgadget : Avez-vous des projets de technologies supplémentaires pour aider à améliorer la santé reproductive des femmes ? Où le traitement Cerene est-il actuellement disponible ?
Ric Cote : Pour l'instant, nous nous concentrons sur la formation des médecins et l'adoption de Cerene, mais nous sommes toujours intéressés par l'exploration de technologies qui peuvent être réalisées en cabinet. Cerene est actuellement disponible aux États-Unis.