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iSono Health, une société de technologie médicale basée à San Francisco, a créé le système ATUSA, un système portable d'échographie mammaire en 3D. L'appareil est porté sur le sein et ne dépend pas de l'expérience ou des compétences de l'opérateur pour obtenir des scans mammaires cohérents et de haute qualité.
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Comme la numérisation se fait automatiquement, elle peut être utilisée par des non-sonographes, tels que des assistants médicaux. Le système utilise également l'IA pour aider à l'interprétation des scans et aux décisions de traitement.
Le système portable peut être utilisé sur le lieu de soins, ce qui peut signifier qu'il peut être utilisé dans des régions éloignées ou à faibles ressources dans le monde. Le cancer du sein étant la principale cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde, il est important d'améliorer l'accès à une technologie de balayage de haute qualité pour contribuer à réduire le nombre de décès dus à ce cancer.
La société a récemment annoncé que le système ATUSA avait reçu l'autorisation de la FDA pour le scanner du sein. Medgadget a eu l'occasion de s'entretenir avec Maryam Ziaei, PDG et cofondatrice d'iSono Health, au sujet de cette technologie
Conn Hastings, Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu de l'imagerie mammaire et de son importance dans la réduction des décès dus au cancer du sein.
Maryam Ziaei, iSono Health : L'imagerie mammaire englobe divers outils et techniques de dépistage, de détection et de diagnostic du cancer du sein. De nombreuses femmes seront confrontées à une forme d'imagerie mammaire, car une femme sur huit se verra diagnostiquer un cancer du sein invasif au cours de sa vie, le cancer du sein étant la principale cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde. Cependant, le cancer du sein a un taux de survie de 99 % s'il est détecté à un stade précoce, alors qu'il est encore localisé dans le tissu mammaire. La plupart des décès dus au cancer du sein surviennent chez des femmes non dépistées ou insuffisamment dépistées, c'est pourquoi un suivi régulier de la santé du sein peut maximiser le taux de survie.
Medgadget : Quelles sont les limites des pratiques et des technologies actuelles d'imagerie mammaire ?
Maryam Ziaei : Les mammographies annuelles ou bisannuelles sont le principal outil de dépistage du cancer du sein, mais elles présentent des lacunes importantes pour la détection précoce du cancer du sein. Les mammographies ont une sensibilité limitée chez les femmes qui ont des seins denses, ce qui représente environ la moitié des femmes aux États-Unis. En outre, certaines femmes plus jeunes ne sont pas éligibles pour les mammographies, ou des femmes qui ne sont pas en mesure de recevoir des mammographies en raison d'un manque d'accès à un centre d'imagerie mammaire ou de la peur des rayons x. En raison de l'accès et/ou de la fréquence limités des mammographies en cabinet, de nombreux cancers sont découverts dans l'intervalle entre deux dépistages et, en raison de la sensibilité limitée, certains ne sont absolument pas détectés par les mammographies.
L'échographie s'est avérée efficace pour améliorer la détection du cancer du sein chez les femmes aux seins denses et constitue la solution la plus rentable, la plus évolutive et la plus accessible au monde. Cependant, l'obtention d'images échographiques de bonne qualité dépend fortement des compétences de l'opérateur. Dans le monde entier, il y a une pénurie d'échographistes qualifiés, ce qui a limité la mise en œuvre à grande échelle des systèmes d'échographie portatifs pour l'imagerie du sein entier. Le système ATUSA permet une imagerie automatisée de l'ensemble du sein dans un format portable qui améliorera l'accès à des millions de femmes dans le monde grâce à une capacité de diagnostic accrue, tout en permettant un dépistage plus court et plus efficace.
Medgadget : Qu'est-ce qui vous a inspiré le développement de cette technologie ? Comment a-t-elle vu le jour ?
Maryam Ziaei : iSono Health a été cofondée par deux ingénieures titulaires d'un doctorat qui ont partagé des expériences personnelles similaires, ayant perdu des êtres chers à cause d'un cancer du sein dû aux insuffisances des mammographies, en particulier pour les femmes aux seins denses, ce qui a suscité la passion de trouver un meilleur moyen de surveiller la santé des seins. En outre, les femmes sont invitées à procéder à un auto-examen mensuel de leurs seins afin de détecter tout changement dans leur tissu mammaire. Cependant, 90 % des femmes ne procèdent pas à cet auto-examen et celles qui le font ne savent pas exactement quels changements sont normaux ou anormaux. C'est ainsi qu'est née l'idée de développer un système nouveau et innovant qui utilise les ultrasons, une technologie éprouvée pour l'imagerie mammaire, afin de voir à travers les tissus et de rechercher ces changements de manière plus précise et quantitative.
Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu du système ATUSA et de son fonctionnement.
Maryam Ziaei : Le système ATUSA™ est la première échographie mammaire 3D automatisée et portable de son genre. Le scanner ATUSA se fixe à un accessoire portable qui positionne l'ensemble du volume du sein dans le champ de vision du scanner. Le système capture le volume entier du sein en balayant automatiquement un transducteur linéaire sur la surface du sein en deux minutes seulement, en mode mains libres. Le logiciel affiche les images en temps réel pendant l'examen, puis il reconstruit et affiche les images échographiques volumétriques en 3D dans différents plans, ce qui permet au médecin d'annoter et de créer des rapports sur la base de ses conclusions. Le logiciel est conçu pour s'intégrer de manière transparente aux différents algorithmes d'apprentissage automatique afin d'aider les médecins à détecter et à classer les zones d'intérêt
Medgadget : Comment le système réduit-il le besoin d'expertise de l'opérateur ?
Maryam Ziaei : Dans le monde entier, il y a une pénurie d'échographistes qualifiés ; et avec l'échographie manuelle conventionnelle, il y a une forte dépendance à l'égard des compétences de l'opérateur pour obtenir des images échographiques de bonne qualité. Par exemple, l'angle et la pression que l'échographiste utilise pour placer la sonde sur le tissu afin d'acquérir une image peuvent varier considérablement, et l'image capturée peut donc être laissée à l'interprétation. Le système ATUSA permet l'imagerie mammaire automatisée dans un format portable et compact, conçu pour permettre l'acquisition d'images en mains libres avec une qualité d'image indépendante de l'opérateur, et permet à un non-sonographe, tel qu'un assistant médical, d'utiliser l'appareil. Il assure également la reproductibilité de l'imagerie, ce qui est essentiel en imagerie mammaire, et permet un suivi longitudinal des changements dans le tissu mammaire en fonction de la ligne de base antérieure de la patiente. Il a des applications dans le suivi des patientes à haut risque, le suivi des lésions bénignes ainsi que le suivi de la réponse au traitement pour des soins mammaires réellement accessibles et personnalisés.
Medgadget : Les visualisations 3D produites par le système sont-elles utiles pour identifier des lésions qui pourraient autrement être manquées ?
Maryam Ziaei : La visualisation en 3D aidera les médecins à voir le tissu sous différents plans et leur permettra de détecter les lésions qui se sont développées dans n'importe quelle direction du volume mammaire. De plus, la corrélation de l'anomalie dans différents plans, notamment le plan coronal (qui n'est pas disponible dans l'échographie 2D conventionnelle), aidera certainement les médecins à détecter et à localiser les anomalies tissulaires avec une plus grande précision.
Medgadget : Comment voyez-vous l'utilisation de ces systèmes portables ? Pensez-vous que cela pourrait avoir un impact dans les régions éloignées et/ou à faibles ressources du monde ?
Maryam Ziaei : La portabilité et l'automatisation du système ATUSA permettront son utilisation en dehors des environnements cliniques conventionnels. Le système peut facilement être utilisé dans des endroits éloignés ou à faibles ressources, comme une unité mobile ou un centre de santé communautaire rural, sans avoir besoin d'échographistes hautement qualifiés. Le système ATUSA a été spécialement conçu pour améliorer l'accès à l'imagerie mammaire pour les femmes, quel que soit leur lieu de résidence, afin qu'elles n'aient pas à se rendre dans une grande ville pour accéder à un centre d'imagerie mammaire.