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#Tendances produits
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Singapour autorise le moniteur cardiaque implantable à intelligence artificielle de la société australienne Hydrix
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La société est également en attente d'autorisations pour son dispositif en Australie et en Thaïlande.
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L'autorité des services de santé de Singapour a autorisé la commercialisation d'un dispositif cardiaque implantable basé sur l'intelligence artificielle par Hydrix Medical, l'entreprise de technologie médicale de la société Hydrix cotée à l'ASX.
CE QU'IL FAIT
Le dispositif appelé Guardian est un moniteur cardiaque implanté de la même manière qu'un stimulateur cardiaque simple chambre. Contrairement à un stimulateur cardiaque, ce dispositif surveille le signal électrique du cœur 24 heures sur 24 et vibre pour alerter les utilisateurs lorsqu'il détecte des anomalies du rythme cardiaque. Il peut détecter des événements cardiaques potentiels chez des personnes asymptomatiques et des patients présentant des symptômes atypiques.
En plus de vibrer, le Guardian communique également avec un dispositif de la taille d'un pager qui émet des bips et des clignotements pour indiquer à son utilisateur qu'il doit appeler un médecin ou une ambulance.
Le moniteur cardiaque a été développé par la société américaine Angel Medical Systems, qui a accordé à Hydrix une licence exécutive pour distribuer le dispositif sur les principaux marchés d'Asie-Pacifique.
POURQUOI C'EST IMPORTANT
En 2020, Singapour a enregistré environ 11 500 cas de crise cardiaque, soit une moyenne de 31 cas par jour. Parmi eux, près d'un dixième est décédé dans le mois qui a suivi. Dans le même temps, l'ensemble des maladies cardiovasculaires ont fait près d'un Singapourien sur trois l'an dernier, selon la Singapore Heart Foundation.
Hydrix Medical affirme que les crises cardiaques sont difficiles à autodiagnostiquer, les "symptômes étant parfois manqués, ignorés ou même non détectés". Son moniteur cardiaque Guardian soulage les utilisateurs de leurs inquiétudes en utilisant l'IA pour détecter une crise cardiaque imminente.
LA TENDANCE GÉNÉRALE
Avant l'approbation de la HSA, le dispositif a été utilisé par des chirurgiens singapouriens qui ont demandé des accords d'accès spéciaux individuels. Depuis août 2020, huit implants Guardian ont été réalisés à Singapour. La société collabore également avec un groupe de cardiologie non identifié en Australie pour utiliser initialement le moniteur implantable dans le cadre d'un arrangement d'accès spécial avec la Therapeutic Goods Administration.
Cette autorisation est la dernière d'une série d'approbations réglementaires que Hydrix Medical a reçues pour le moniteur cardiaque implantable depuis l'année dernière. Le dispositif a déjà été autorisé aux États-Unis, en Malaisie et en Nouvelle-Zélande et est en attente d'autorisation en Australie et en Thaïlande. La société travaille également à la demande d'approbation au Japon, à Hong Kong et en Indonésie.
