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Tests urodynamiques sans cathéter : Entretien avec Derek Herrera, PDG de Bright Uro

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Bright Uro, une société de medtech basée en Californie, a créé le Glean Urodynamics System, un système de test urodynamique sans cathéter

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À l'heure actuelle, les tests urodynamiques peuvent aider les cliniciens à diagnostiquer et à évaluer les patients présentant des symptômes du bas appareil urinaire, notamment des envies fréquentes d'uriner et une incontinence. La procédure consiste généralement à insérer un cathéter dans la vessie et un autre dans le vagin ou le rectum.

Le test peut fournir des informations sur la capacité de la vessie à stocker et à évacuer l'urine. Cependant, la nécessité de deux cathéters oblige le patient à rester allongé pendant le test, ce qui ne permet pas aux cliniciens d'obtenir des données précieuses lorsque le patient est ambulatoire et effectue des activités quotidiennes.

Ces problèmes ont incité Bright Uro à développer le système urodynamique Glean, un système sans cathéter qui permet aux patients de se déplacer pendant le test. La technologie comprend un petit capteur qui est introduit dans la vessie, où il enregistre les données de pression et les transmet ensuite sans fil. Bright Uro a récemment annoncé qu'elle avait reçu un financement de démarrage de 6 millions de dollars pour l'aider à développer cette technologie.

Découvrez ci-dessous une vidéo sur le système.

Medgadget a eu l'occasion de s'entretenir avec Derek Herrera, PDG de Bright Uro, au sujet de cette technologie.

Conn Hastings, Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu des symptômes du bas appareil urinaire, des conditions qui y contribuent et de leurs conséquences pour les patients.

Derek Herrera, Bright Uro : Les symptômes du bas appareil urinaire (LUTS) comprennent souvent l'urgence (sensation d'avoir envie de faire pipi tout le temps), la fréquence (faire pipi tout le temps) et l'incontinence (fuites). La triste réalité est que des dizaines de millions d'Américains doivent faire face à ces problèmes chaque année. Pour de nombreuses personnes, ces symptômes peuvent être causés par des troubles tels que l'hyperactivité vésicale, l'incontinence urinaire et/ou l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)

Les conséquences pour les personnes souffrant de SLU peuvent être graves. Si elles ne sont pas prises en charge, ces affections peuvent être débilitantes et entraîner une anxiété grave, une dépression et un isolement social. Pour certains, les symptômes sont si importants qu'à chaque fois qu'ils se rendent dans un nouvel endroit, ils se mettent à chercher les toilettes, juste pour s'assurer qu'elles sont proches au cas où ils souffriraient de l'apparition des symptômes. Pour d'autres, ils peuvent éviter toute nouvelle rencontre sociale et se retirer du travail, des voyages et d'autres activités. Dans de nombreux cas, ces patients déclarent que ces symptômes changent véritablement leur vie et ont un impact négatif sur leur qualité de vie globale.

Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu des tests urodynamiques et de leur objectif.

Derek Herrera : Le test urodynamique est une évaluation diagnostique que les cliniciens peuvent effectuer pour aider à diagnostiquer les conditions sous-jacentes qui peuvent contribuer aux symptômes du bas appareil urinaire. Une évaluation urodynamique fournit au clinicien des données permettant d'évaluer la relation entre la pression et le volume dans la vessie, et, grâce à ces données, il dispose de plus d'informations sur la capacité de la vessie à stocker et à vider l'urine

Medgadget : Comment ces tests sont-ils effectués actuellement ?

Derek Herrera : Actuellement, pour effectuer des tests urodynamiques, un patient doit se rendre dans une clinique. Il se déshabille, s'allonge sur une table d'examen et est préparé pour l'insertion d'un cathéter. Le clinicien va insérer un cathéter dans la vessie et un autre cathéter dans le rectum ou le vagin. Ces cathéters sont reliés à une machine qui enregistre la pression de la vessie et de l'abdomen. Une fois les cathéters en place, la vessie est vidée puis remplie rapidement à l'aide d'une pompe à perfusion. Lorsque la vessie du patient est pleine, le clinicien lui demande d'uriner. Une fois que le patient a fini d'uriner, les cathéters sont retirés et l'évaluation est terminée

À ce stade, le clinicien peut analyser les données de pression des cathéters et le débit d'urine à l'aide d'une échelle numérique appelée uroflowmètre. Ces données permettent d'informer le clinicien et de mieux comprendre la relation entre la pression et le volume dans la vessie

Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu du système urodynamique Glean et de son fonctionnement.

Derek Herrera : Le système urodynamique Glean de Bright Uro est la première méthode sans fil et sans cathéter d'évaluation urodynamique. Au lieu d'utiliser des cathéters qui pendent de la vessie et du rectum/vagin, Glean utilise un petit capteur qui peut être inséré complètement dans la vessie où il enregistre les données de pression. Glean utilise des techniques avancées de science des données afin que les évaluations urodynamiques puissent être réalisées avec un seul capteur dans la vessie et sans cathéter accroché à la vessie et au rectum/vagin. Cela signifie que les patients peuvent se tenir debout, marcher et vaquer à leurs occupations habituelles pendant que le dispositif recueille des données. La vessie peut se remplir naturellement et les patients peuvent uriner en toute intimité. Une fois la période de surveillance terminée, le capteur peut être retiré facilement à l'aide de la ficelle de retrait. Le clinicien utilise une application pour télécharger et analyser les données sans fil.

De nombreux cliniciens sont enthousiasmés par Glean parce qu'ils pensent qu'il pourrait fournir des données physiologiquement plus pertinentes et offrir de meilleures perspectives pour les aider à prendre des décisions de traitement. En cas de succès, Glean pourrait améliorer les résultats et réduire le temps nécessaire à la réussite du traitement en aidant à garantir que le traitement optimal est prescrit au patient. En tant que société, notre objectif est de fournir des informations exploitables aux cliniciens pour améliorer les résultats des patients. Cela signifie pour les patients qu'ils peuvent trouver des thérapies efficaces plus rapidement et reprendre le contrôle de leur vie.

Medgadget : Qu'est-ce qui vous a poussé à développer cette technologie ?

Derek Herrera : Glean est le fruit de décennies de recherches menées par des experts de renommée mondiale à la Cleveland Clinic. Bright Uro a obtenu une licence pour cette propriété intellectuelle et nous nous efforçons de mettre le produit sur le marché aussi rapidement que possible

Personnellement, j'ai eu envie de devenir un entrepreneur de dispositifs médicaux après avoir subi une lésion de la moelle épinière et avoir été paralysé à partir de la poitrine pendant mon service en Afghanistan en tant que Marine Raider. Après ma blessure, j'ai rapidement constaté que la gestion de la vessie était le plus grand défi que je devais relever au quotidien. J'ai décidé d'agir et de travailler à la mise au point de technologies innovantes susceptibles d'améliorer ma qualité de vie et celle de millions d'autres personnes confrontées à des problèmes similaires. Au cours des huit dernières années, j'ai travaillé dans le développement de dispositifs médicaux à un stade précoce, en mettant l'accent sur l'urologie. Chaque jour, je suis inspirée parce que nous pouvons voir l'impact que la technologie que nous développons aura sur tant de personnes

Medgadget : Félicitations pour l'obtention récente d'un financement de démarrage. Comment comptez-vous dépenser cet argent ?

Derek Herrera : Merci ! Les fonds obtenus seront utilisés pour achever le développement du produit, établir la fabrication, mener des études cliniques et obtenir l'autorisation de la FDA. Nous avons eu la chance de trouver des investisseurs et des membres de l'équipe extraordinaires qui croient tous en la vision de notre entreprise. Ils sont enthousiasmés par l'avenir que nous nous efforçons de créer, et je leur suis très reconnaissante de leur soutien continu !