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#Tendances produits
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La FDA autorise l'imagerie QT pour le calcul du volume fibroglandulaire du sein
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QTscan permet un suivi sûr et précis du traitement du cancer du sein
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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à QT Imaging, Inc. l'autorisation 510(K) de calculer le volume fibroglandulaire (VFG) du sein et le rapport entre le VFG et le volume total du sein (TGV). Ce rapport peut contribuer à l'évaluation du risque de cancer du sein et les modifications de ce rapport peuvent être utilisées pour mesurer l'efficacité des médicaments utilisés pour traiter ou prévenir le cancer du sein
Contrairement aux modalités traditionnelles d'imagerie du sein, le QTscan de la société ne nécessite pas de radiations, d'injection ou de compression, et il est très précis (+ 0,2 %), ce qui permet un suivi plus précoce et plus fréquent des femmes qui suivent des traitements non chirurgicaux du cancer du sein, tels que la chimiothérapie adjuvante, la radiothérapie, la cryothérapie et les traitements hormonaux ou de modulation sélective des récepteurs hormonaux. Aucune autre modalité d'imagerie mammaire par ultrasons n'est autorisée par la FDA pour quantifier le volume fibroglandulaire
"La capacité de déterminer une réponse clinique thérapeutique à l'aide d'une méthode volumétrique quantitative est cruciale pour un traitement efficace et rapide du cancer du sein et pour les patientes à haut risque de développer un cancer du sein qui reçoivent une hormonothérapie. L'outil FGV permettra d'effectuer cette évaluation à un stade précoce et dans le cadre d'un suivi afin de maximiser les avantages du traitement, ce qui constitue une évolution passionnante pour les patientes atteintes d'un cancer du sein", a déclaré le Dr Elaine Iuanow, spécialiste de l'imagerie mammaire et consultante médicale pour QT Imaging
"Nous sommes ravis d'étendre les outils disponibles en utilisant la volographie par ultrasons transmis à basse fréquence pour servir les femmes, en particulier celles qui ont des seins denses, en offrant une option d'imagerie qui est sûre, confortable et efficace", a déclaré le Dr John Klock, PDG, directeur médical et fondateur de QT Imaging, Inc
Les indications d'utilisation proposées, désignées par la FDA comme une percée, sont les suivantes
" Le QT Scanner 2000 modèle A est destiné à être utilisé comme système d'imagerie ultrasonore pour fournir des images en mode réflexion et en mode transmission du sein d'un patient. Le logiciel du QT Scanner 2000 Model A calcule également la valeur du volume du tissu fibroglandulaire du sein (VFG) et le rapport entre le VFG et le volume total du sein (VTB) à partir d'images échographiques en mode réflexion et en mode transmission du sein d'une patiente. Le dispositif n'est pas destiné à être utilisé en remplacement d'une mammographie de dépistage." FDA K220933
Pour plus d'informations, visitez le site www.qtimaging.com